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中国血管结扎夹行业现状分析

一、血管结扎夹行业相关概述

1、产品分类

血管结扎夹，又称一次性结扎夹，属于第三类医疗器械，一般采用化学合成或高分子材料制成，用于在外科手术中对管状组织进行结扎，每台手术使用的结扎夹数量介于2到15之间不等。血管结扎夹一般由化学合成或高分子材料制成。血管结扎夹按照是否可吸收能分为不可吸收夹和可吸收夹两种，按材质的不同可以又分为金属钛夹、塑料夹、可吸收生物夹等。目前，金属钛夹的金属材质已因其种种弊端正逐步被塑料夹和生物夹替代。

2、发展历程

微创手术的发展推动了血管结扎夹的诞生，血管结扎夹先后历经了金属结扎夹、塑料夹及可吸收夹等不同发展阶段，可吸收夹的出现推动了该领域的科技进步。我国血管结扎夹行业发展经历了启动、发展及高速发展三个阶段。

二、血管结扎夹行业发展背景

1、产业政策

2019年国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，自此高值耗材开启了持续性的集中采购，全国各省市高值医用耗材集中采购有序提速扩容，并呈现省际联盟采购态势。

2、社会环境

目前，我国的医疗器械市场主要有政策的支持，临床需求等多方面的推动下，从依赖进口逐渐转为国家自主生产，并保持快速增长趋势，2022年我国医疗器械市场规模达11710亿元，预计2023年医疗器械市场规模有望达到12948.9亿元。

三、血管结扎夹行业产业链

血管结扎夹上游产业主要原材料为钛、高分子聚合物等，其中钛夹主要原材料为镍钛合金；塑料夹主要原材料为均聚甲醛、ABS塑料；可吸收夹主要原材料为聚乙醇酸、聚对二氧环己酮。中游为血管结扎夹制造商，代表企业有康基医疗、逸思医疗等。血管结扎夹下游为各级医疗机构，适用于普外科、肠胃外科、泌尿外科等。

四、血管结扎夹行业现状

1、市场规模

由于利用结扎夹进行的结扎手术更为简便、反馈灵敏，耗用时间短，结扎效果也更为可靠。目前来看，结扎夹已经成为内窥镜微创手术中必不可少的专用耗材。中国市场规模从2015年的7.08亿元增长到2022年的27.01亿元，预计在2024年将达到40.86亿元。

2、细分市场

根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。高分子结扎夹由于可透视、价位中等、理化性质稳定，组织相容性好，因此一直是结扎夹市场的最大细分市场，占据份额达到28.33亿元，占据整体市场超过一半以上。钛结扎夹在手术中遇到使用电凝器时易传导电流，易导致组织黏连或导致烧焦等问题，正在逐步退出市场。

3、渗透率

塑料夹产品由结扎锁、基座、固定盖等部件构成，不同组成部件的原材料不同。塑料夹产品规格全面，适用范围广，且价格适中，医院渗透率远高于可吸收夹。2022年塑料夹在三甲医院的渗透率将达90.20%，可吸收夹渗透率为13%。

五、血管结扎夹行业竞争企业

聚乙醇酸作为具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料，能完全取代普通塑料制品。由于其价格品贵，目前主要用于医用领域，但医用市场用量有限每年仅百吨级需求量。在国产替代政策的推进下，国产结扎夹以其逐步稳定的产品性能和质量以及价格优势，更广泛、更快地向医院渗透。