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药品专业知识及技能

培训讲义2016年6月药品专业知识和技能专家讲座第1页

2主要内容一、基本概念二、药品特殊性三、药品质量特征四、药品两重性五、药品名称六、药品类别七、药品剂型和规格八、药品质量标准九、药品批号及使用期十、常见相关术语药品专业知识和技能专家讲座第2页

3一.基本概念1、药品概念1）药品是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理功效并要求有适应证、主治、使用方法、用量物质.药品专业知识和技能专家讲座第3页

42）麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾药品。3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品药品专业知识和技能专家讲座第4页

54）毒性药品：是指毒性猛烈，治疗量与中毒剂相近，使用不妥会致人中毒或死亡药品。普通多在中药材：5）药材：普通是指未经加工中药原料药。药品专业知识和技能专家讲座第5页

66）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊疗和治疗疾病药用物质。其主要起源：天然药及其加工品，包含植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。7）中药饮片：是指在中医药理论指导下,可直接用于调配或制剂中药材及中药材加工炮制品。药品专业知识和技能专家讲座第6页

7毒性中药管理品种有27种按卫生部要求，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

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82、其它商品概念：（?1）医疗器械定义?医疗器械是指：单独或者组合使用于人体仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包含所需要软件；其使用意在到达以下预期目标：

?????国家对医疗器械实施产品生产注册制度。使用期是4年。?药品专业知识和技能专家讲座第8页

9比如：一次性输液器（一次性无菌用具）国食药监械(准)字第3661059号手术台、手术刀、注射器、输液管等；也就是说，判断是否是医疗器械一是依据其预期目标或者说是干什么用，二是依据产品作用机理。药品专业知识和技能专家讲座第9页

10医疗器械分类管理：第一类：经过常规管理足以确保其安全性、有效性医疗器械；第二类：对其安全性、有效性应该加以控制医疗器械；第三类：植入人体，用以支持、维持生命，对人体含有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。药品专业知识和技能专家讲座第10页

11（2）消毒产品定义

消毒产品包含消毒剂、消毒器械、卫生用具和一次性使用医疗用具。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字()第0134号）84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）药品专业知识和技能专家讲座第11页

12（3）保健食品定义保健食品：含有特定保健功效或者以补充维生素、矿物质为目标食品。即适宜于特定人群食用，含有调整机体功效，不以治疗疾病为目标，而且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害食品。虫草氨基酸口服液粤卫食健证字[]第5281A00198号药品专业知识和技能专家讲座第12页

13（4）化装品定义

化装品：指以涂擦、喷洒或者其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目标日用化学工业产品。巧茜妮激白补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号药品专业知识和技能专家讲座第13页

14特殊用途化装品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒化装品。

化装品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字()第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字()0003号）

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15药品和保健品区分保健食品与药品最根本区分就在于保健食品没有确切治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是含有保健功效，既不可宣传治疗功效。对一些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒认识，以免受到广告坑骗耽搁正常治疗、加重病情。药品专业知识和技能专家讲座第15页

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二、药品特殊性

1、药品本身特殊性（1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药，特殊商品（2）两重性----防病治病，不良反应（3）质量主