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;定义：药品制剂稳定性（stability）是指药品制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性能力。
分类;影响药品制剂稳定性处方原因及处理方法
pH
溶剂
易水解药品，可选择非水溶剂以提升其稳定性
表面活性剂
辅料
广义酸碱催化影响
离子强度影响;pH
pH较低时主要是H+催化，pH较高时主要是OH－催化，pH中等时为H+与OH－共同催化或与pH无关。
酯类、酰胺类药品常受H+与OH－催化水解，又称专属酸碱催化或特殊酸碱催化。药品氧化反应也受溶液pH影响。
调整pH应注意综合考虑稳定性、溶解度、药效三个方面。pH调整剂普通是盐酸、氢氧化钠或与药品本身相同酸或碱。;表面活性剂
表面活性剂可增加一些易水解药品制剂稳定性。表面活性剂也可加紧一些药品分解，降低药品制剂稳定性。对详细药品制剂应经过试验来选取表面活性剂。
广义酸碱催化影响
磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐、硼酸盐等惯用缓冲液都是广义酸碱，要注意它们对药品催化作用。
;影响药品制剂稳定性外界原因及处理方法;空气
预防氧化根本办法是除去氧气：
①通入惰性气体以置换其中氧
②固体药品制剂可采取真空包装
③加入抗氧剂也是经常使用方法
④抗氧剂协同剂;第十一章药品制剂稳定性;第二节药品稳定性试验方法;稳定性试验包含
用于进行稳定性试验原料药供试品及药品制剂供试品。
供试品质量标准
所用供试品包装
采取药品分析与相关物质检验方法
从放大试验转入大规模生产时，对最初经过生产验证三批大规模生产产品仍需进行稳定性试验。
;稳定性试验方法;长久试验;稳定性重点考查项目;稳定性重点考查项目;稳定性重点考查项目;稳定性重点考查项目;经典恒温法;经典恒温法;第十三章药品制剂稳定性
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