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中国穿刺机器人行业发展现状分析

一、穿刺机器人概述

穿刺机器人，是医疗外科机器人的分支之一，是一种整合计算机技术、影像技术和机器人技术的新兴穿刺导航技术。穿刺机器人是专用于进行微创外科手术的医疗机器人，其一般由机械臂、成像设备、空间定位系统及工作站四部分以及相应的软件组成。穿刺机器人运行的过程一般遵循“感知/推理/操作”三原则，即建模、规划和执行三个阶段。

1、分类

穿刺机器人按照应用类型分类可分成血管穿刺、手术、非手术、肌肉、神经等经皮穿刺；其中血管穿刺中主要为智能输液机器人、智能采血机器人；手术类主要为血管介入机器人、神经阻滞穿刺机器人（手术辅助），非手术类主要为活检穿刺机器人、中医针灸机器人；肌肉、神经等经皮穿刺主要为结石碎石手术机器人、肿瘤消融穿刺机器人。

二、发展背景

1、政策因素

2020年5月颁发《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》，在机构人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测等方面指导监管部门开展现场检查和检查结果评估。规范中国医疗器械、穿刺机器人等行业健康有序的发展。

2、社会因素

护理人员短缺矛盾依然严重，2021年全国护士总数501.8万人，每千人口注册护士数3.56人，与发达国家标准相比，缺口超过干万人。面对患者人数的增多，急需提高效率，促使穿刺机器人行业快速发展。

三、产业链

1、产业链结构

穿刺机器人产业链结构上游为原材料、部件等，主要由新型材料、伺服电机、减速机、传感器、控制器等组成；中游行业为穿刺机器人整机研制，主要为手术及辅助类机器、非手术类机器人等；下游行业为应用领域，主要为医院、养老机构、健康体体检商业机构、其他特定场景。

2、下游情况

随着65岁以上人口数量的上涨，人口老龄化程度不断加重，年纪的上涨较为容易患病，根据数据显示，2022年中国65岁以上人口上涨至2.09亿人，占比全国总人口为14.85%。对穿刺机器人等医疗器械的需求随之上涨。

四、中国穿刺机器人行业发展现状

1、市场规模

随着政策支持和经皮穿刺手术机器人中国医疗领域的不断普及，中国经皮穿刺手术机器市场规模呈现逐年上涨态势，根据数据显示，2021年中国经皮穿刺手术机器人市场规模为36.1百万美元，预计2022年中国经皮穿刺手术机器人市场规模为54.3亿元，2016-2022年复合增长率为30.88%。

2、数量

随着中国经皮穿刺手术机器人渗透率的提高，有效的提高效率，逐渐普及，根据数据显示，2020年新安装经皮穿刺手术机器20套，由于手术机器人不断发展及商业化，预期新安装经皮穿刺手术机器人的装机量将持续增长，预计2022年将达到63套。

3、手术数量

数据显示，每年在中国完成的机器人辅助经皮穿刺手术数量由2015年的0.2万例增至2020年的2.3万例;初步统计，2021年在我国完成的机器人辅助经皮穿刺手术数量升至3.4万例。

五、中国经皮穿刺手术机器人市场竞争格局

中国经皮穿刺机器人行业重点企业主要为微创机器人、伏羲九针、威高手术机器人、天智航，微创机器人2014年开始研发腔镜手术机器人，2015年在中国成立公司，开始研发鸿鹄骨科手术机器人，经过8年发展，已成为全球手术机器人第一梯队的创新领导者。

六、未来中国穿刺机器人行业发展趋势

智能穿刺机器人标志着中国创新型医疗器械技术的突破，尤其在医疗与机械、材料、数据等方面的融合应用。解决临床穿刺诊疗技术难题、破解医护资源稀缺的服务瓶颈方面展现出巨大应用潜力。对于中国提升基层医疗机构诊疗水平、解决人民群众看病难等重大民生问题具有重要意义，未来穿刺机器人发展前景较为广阔。