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2024年耳鼻咽喉科GCP培训考试试题
1.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布的新版《药物临床试验质量管理规范》，施行的具体时间是（）[单选题]
A.2020年4月1日
B.2020年4月23日
C.2020年4月26日
D.2020年7月1日(正确答案)
答案解析：D
2.新版GCP伦理审查的决定文件一律采用:（）[单选题]
A.批件
B．伦理审查意见(正确答案)
C．口头同意
D.邮件通知
答案解析：B
3.临床试验，指以人体患者或健康受试者为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的（）、药理学以及其他药效学作用、
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