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我国及部分省市基因治疗行业相关政策

基因治疗（genetherapy）是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用，也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。

我国基因治疗行业相关政策

近些年来，为了促进基因治疗行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2023年国务院发布的《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》提出支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。

我国基因治疗行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容

2023年3月 中共中央、国务院 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。加快卫生健康科技创新体系建设，突出医疗卫生机构创新资源聚集平台的作用，依托高水平医疗机构建设国家临床医学研究中心。

2023年3月 教育部、国家发展改革委、工业和信息化部 关于开展第二批现代产业学院建设工作的通知 办学定位符合国家与区域经济社会和产业发展方向，服务区域支柱产业或战略性新兴产业（对新一代信息技术、生物医药、等领域予以重点支持），相关产业已列入区域发展整体规划。

2023年7月 教育部 关于加快推进现代职业教育体系建设改革重点任务的通知 有计划地在新一代信息技术产业、高档数控机床和机器人、高端仪器、能源电子、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、生物医药及高性能医疗器械等重点行业和重点领域。

2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 建设具有国际竞争力的产业中试转化基地，明确要推动新一代信息技术产业突破发展，支持先进生物医药技术创新应用，加快布局人工智能与数字经济发展前沿领域。

2023年9月 工业和信息化部等五部门 安全应急装备重点领域发展行动计划(2023-2025年) 要巩固壮大实体经济根基，把集成电路、网络安全、生物医药、电力装备、安全应急装备等战略性新兴产业发展作为重中之重，着力打造世界级先进制造业集群。

2023年11月 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案 支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。

2023年12月 国家发展改革委、商务部 关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见 研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构、实验室的相关资质认定标准，支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构、实验室。推动在合作区注册并实质性经营的医药企业开展国际合作临床试验。支持合作区医疗机构利用前沿检验方法开展体检分析及诊断。

2023年12月 教育部 服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南 培养具有较好的生物医药知识，掌握面向数据科学的数学、统计学、计算机科学基础理论和方法，具备较强的数据挖掘与统计分析、应用大数据方法解决实际问题的能力，能够胜任大数据分析挖掘、大数据系统开发等技术领域以及大数据生物信息、大数据药学、大数据医疗与公共卫生管理等各类应用领域工作的专业型人才。

2023年12月 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见 支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。

2024年1月 中共中央、国务院 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) 建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。

部分省市基因治疗行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动基因治疗行业的发展，比如上海市发布的《上海市加快合成生物创新策源打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》提出重点发展新型疫苗、细胞与基因治疗、天然产物及其衍生物、原料药及中间体、微生物疗法、智能活体药物、医学诊断试剂及酶、医用材料等细分领域。

部分省市基因治疗行业相关政策（