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生物技术制药;本课程知识结构及相互之间关联;第一章绪论;第一节生物技术发展史;一概述;19世纪：
细胞是生命基本单位
细胞学说：
细胞是动植物结构和功效基本单位，一切生命现象都是以细胞为基础表示;;生物技术主要性;生物技术学科地位;二生物技术发展简史;２近代生物技术阶段
1860年荷兰微生物学家安东.列文虎创造显微镜发觉了微生物
1865年法国科学家巴斯德证实了发酵原理
1928年英国Fleming发觉青霉素;３当代生物技术
1953年Watson、Crick提出DNA双螺旋结构
1973年建立DNA重组技术
1975年建立单克隆抗体技术
1978年大肠杆菌表示出胰岛素
1988年PCR方法
1997年英国克隆多利羊
年人类基因组测序完成;近半个世纪生物技术发展10大里程碑;1982年FDA同意了第一个基因工程药品--重组人胰岛素
1983年Mullis创造了聚合酶链式反应(PCR)技术
1990年人类基因组(HumanGenomeProject)计划开启
1997年克隆羊多利诞生
年人类基因组测序完成;4当代生物技术定义;(2)关键点:;(3)生物技术与诸学科关系;医学生物技术
药学生物技术
动物生物技术
农业生物技术
海洋生物技术
微生物生物技术;上游工程:
是生物技术试验室研究阶段,应用基础研究,产生三新产品源泉。
下游工程:
是生物技术扩大生产,加工应用阶段,使三新产品能到达三化:商品化、工程化、企业化,是效益阶段。;当代生物技术基础学科和分支;一生物技术药品分类
二生物技术药品特征;一生物技术药品分类;二生物技术药品特征;一生物技术制药特征
二生物技术在制药中应用
三生物技术制药现实状况和前景;一生物技术制药特征;二生物技术在制药中应用;三生物技术制药现实状况和前景;1.新试剂新技术不停出现;2.新型生物反应器和新型生物技术不停出现;3、我国医药生物技术;4美国生物技术产业发展情况;当前FDA已经同意了117个生物技术药品和疫苗，其中
75%为最近6年同意
有350生物技术药品和疫苗针对超出200种疾病正在进行临床试验
有几百种诊疗试剂应用于疾病诊疗、血液检定等
美国当前有1273家生物技术企业，其中300家是上市企业
1999年至年生物技术市场资产总值增加156%，从1379亿美元增加至3535亿美元
1993年至年生物技术工业收入成倍增加，从80亿美元增加至223亿美元;FDA同意生物制品;美国生物制药产品种类及数量（PHRAM）;美国已进入临床研究阶段革新性生物技术药品;5、医药生物技术发展展望;第一节重点：
掌握生物技术概念
了解生物技术发展史
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