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抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
I
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
2023年4月
II
目录
一、背景 1
二、以临床需求为导向,合理设计ADC 2
1、靶抗原 3
2、抗体 4
3、连接子 5
4、有效载荷 5
5、偶联方式 6
三、临床研发中的关注要点 6
1、同一靶抗原不同药物间疗效的差异 6
2、同一药物针对不同靶抗原表达状态疗效的差异 7
3、最佳给药方案的探索 8
4、关注安全性风险 9
5、联合治疗 11
四、总结 12
参考文献 12
1
一、背景
目前细胞毒性化疗药物仍然是临床治疗大多数肿瘤时的重要
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