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欧洲医疗标准(ENmedicalstandards)
编号中文名称英文名称
用于常规数据交换的医疗Nomenclaturesystemformedicaldevicesforthe
CR13217-1998
设备的术语体系基本原理purposeofregulatorydataexchange-Rationale
CR14060-2000医疗设备示踪能力Medicaldevicetraceability
用于常规数据交换目的的Globalmedicaldevicenomenclatureforthe
CR14230-2001全球医疗设备术语purposeofregulatorydataexchange(ISO/TS
(ISO/TS20225:2001)20225:2001)
Informationsuppliedbythemanufacturerwith
EN1041-1998厂商提供的医疗设备信息
medicaldevices
医疗器械的消毒产品的微Sterilizationofmedicaldevices-Estimationof
EN1174-1-1996生物群数的估算第1部thepopulationofmicro-organismsonproduct-
分:要求Part1:Requirements
医疗器械的消毒产品的微Sterilizationofmedicaldevices-Estimationof
EN1174-2-1996生物总数的估算第2部thepopulationofmicro-organismsonproduct-
分:指南Part2:Guidance
医疗器械的消毒产品的微Sterilizationofmedicaldevices-Estimationof
生物总数的估算第3部thepopulationofmicro-organismsonproduct-
EN1174-3-1996
分:微生物技术确认方法指Part3:
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