麻醉药品和精神药品管理条例.pptxVIP

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麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第1页

20:18麻醉、精神药品概念麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾药品身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就会产生异常反应,即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药(剂)区分麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉药,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽含有麻醉作用,但不含有依赖性。麻醉药品和精神药品管理条例第2页

20:18麻醉、精神药品概念精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品精神药品长久使用后所产生药品依赖性是精神依赖性,不一样于连续使用麻醉药品所致身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强麻醉药品和精神药品管理条例第3页

20:18麻醉、精神药品概念麻醉药品含有显著两重性镇痛作用强,是临床上不可少镇痛药含有药品依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重“药品滥用”,造成社会危害对麻醉药品加强管理目标-确保麻醉药品和精神药品在医疗上正当、安全、合理使用。-预防流入非法渠道,造成社会危害麻醉药品和精神药品管理条例第4页

20:18麻醉、精神药品概念依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条要求,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自年11月1日起施行麻醉药品:121种第一类精神药品:52种第二类精神药品:72种麻醉药品和精神药品管理条例第5页

20:18麻醉、精神药品概念特殊管理药品定义:是指依据药品管理法要求,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于普通药品管理特殊管理方法,分别制订专门管理方法药品详细就是指《药品管理法》第三十五条要求麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中普通也把戒毒药品纳人特殊管理药品)麻醉药品和精神药品管理条例第6页

20:18关于麻醉药品管理相关要求国家关于麻醉药品管理相关要求《中华人民共和国药品管理法》:“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实施特殊管理.12.1《中华人民共和国执业医师法》:“除正当诊疗治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品“1999.5.1国务院《医疗机构管理条例》医疗机构必须按照相关药品管理法律、法规,加强药品管理

1994.2.26国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》.11.1《处方管理方法》.5.1麻醉药品和精神药品管理条例第7页

20:18关于麻醉药品管理相关要求卫生部《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡管理要求》(卫医[]421号)卫生部《关于医疗机构购置、使用麻醉药品和精神药品相关问题通知》(卫医发[]430号)卫生部《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理要求》(卫医发[]438号)《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、一类精神药品使用培训和考评工作通知》(卫办医发[]237号)麻醉药品和精神药品管理条例第8页

20:18《印鉴卡》申领《印鉴卡》由省卫生厅统一印制各区卫生局组织对已取得麻醉、精神药品《印鉴卡》医疗机构进行培训、审批。医疗机构必须凭各区卫生局审批《印鉴卡》及年度购用计划购置麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例第9页

20:18《印鉴卡》申领条件申请《印鉴卡》医疗机构应该符合以下条件:(一)有与使用麻醉药品和一类精神药品相关诊疗科目(二)含有经过麻醉药品和一类精神药品培训药学专业技术人员(三)有取得麻醉药品和一类精神药品处方资格执业医师(四)有确保麻醉药品和一类精神药品安全储存设施和管理制度麻醉药品和精神药品管理条例第10页

20:18《印鉴卡》申领材料医疗机构向卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请,需提交以下材料:1、书面申请2、《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》一式两份3、《医疗机构执业许可证》复印件4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件5、取得麻醉药品和一类精神药品处方资格医师执业证书原件及复印件6、药剂责任人、专职药品管理员技术职称原件及复印件7、采购人员身份证原件及复印件8、麻醉药品、一类精神药品各项管理制度9、麻醉药品、一类精神药品安全储存设施情况麻醉药品和精神药品

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