T_CACM 1574-2024 中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范.pdfVIP

ICS11.120.10

CCSC25

团体标准

中药口服液体制剂苦度感官评价技术规范

oftraditionalChinesemedicine

2024-01-31发布

中华中医药学会发布

目次

前言………………II

引言……………………III

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4伦理审查…………………6

5一般要素…………………6

6评价方法的选择…………………………6

6.1概述……………7

6.2排序……………7

6.3评分…………………………7

6.4确认及记录…………………………7

7口尝评价…………………7

7.1口尝实验设备与环境要求……………7

7.2标准参比样的制备与处置……………7

7.3待评价样品的确认、制备及处置…………………………8

7.4评价员口感评价的标化………………8

7.5口尝试验操作……………8

8异常值处理………………9

8.1概述……………9

8.3狄克逊(Dixon)检验………………9

9方法学验证………………9

附录A(规范性)参比样苦度的确定………………11

附录B(资料性)回答表样式…………………12

参考文献……………………13

I

前言

定起草。

请注意本文件中的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华中医药学会中药制剂分会、河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位；河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、河南省药品医疗器械检验院、

陕西中医药大学、中国标准化研究院、郑州众生实业集团有限公司、中国农业大学、河南工业大学、

郑州市中医院、浙江中医药大学、南方医科大学、广西中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第

一附属医院、河南中医药大学、郑州市妇幼保健院、河北省中医院、成都中医药大学、杭州市中医院、

湖北省中医院、上海中医药大学曙光医院、天津市中医药研究院附属医院、河北省沧州中西医结合医

院。

本文件主要起草人：刘瑞新、吴清、王青晓、宋逍、桂新景。

本文件参与起草人：赵镭、吴志生、戴幸星、倪元颖、李学林、唐洪梅、万海同、谭晓梅、黄敏、

关胜江、许飞、高晓洁、黄海英、施钧瀚、姚静、张璐、尹兴斌、杜守颖、徐冰、薛义博、刘力、贾

永艳、胡慧玲、陈树和