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1-
我国骨髓纤维化药物行业
1、国产创新药强势崛起,泽璟制药的杰克替尼有望获批
近年来,随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等,国产创新药强势崛起。根据数据显示,2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元,预计2023年市场规模将增长至7789亿元。
近年来,随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等,国产创新药强势崛起。根据数据显示,2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元,预计2023年市场规模将增长至7789亿元。
据统计,2022年,国内共获批创新药77个,受新冠疫情影响,相较于2021年(103个)有所下降。而在2023年中国获批的国产创新药中,泽璟制药的杰克替尼有望获批,主要适应症是骨髓纤维化。
2023年有望在中国获批的国产创新药汇总
序号
药品名
企业
作用机制
适应症
中国研发阶段
最高阶段
1
贝福替尼
贝达、益方生物
EGFRT790M抑制剂
非小细胞肺癌
申请上市
申请上市
2
奥瑞替尼
圣和药业
EGFRT790M抑制剂
非小细胞肺癌
申请上市
申请上市
3
瑞泽替尼
石药集团;倍而达
EGFRT790M抑制剂
非小细胞肺癌
申请上市
申请上市
4
lincrtimib
奥赛康
mK抑制剂;BTK抑制剂;EGFRT790M抑制剂
非小细胞肺癌
申请上市
申请上市
5
依鲁奥克
齐鲁药业
ROSI抑制剂:ALK抑制剂
非小细胞肺癌
申请上市
申请上市
6
umcritinib
正大天晴
ROSI抑制剂;ALK抑制剂;c-Mc抑制
非小细胞肺癌;间变性大细胞淋巴瘤
申请上市
申请上市
7
杰克替尼
泽璟制药
JAK抑制剂
骨髓纤维化
申请上市
申请上市
8
培莫沙肽
豪森药业
EPOrceptor激动剂
慢性肾病贫血
申请上市
申请上市
9
SHR8554
恒瑞药业
μpopioidrceptor激动剂
术后疼痛
申请上市
申请上市
10
泰特利单抗
科伦博泰;和铂医药
anti-PDL1单抗
鼻咽癌
申请上市
申请上市
11
纳乐舒单抗
石药集团
anti-RANKL单抗
骨巨细胞瘤
申请上市
申请上市
12
托莱西单抗
信达
antiPCSK9单抗
高胆固醇血症、高脂血症
申请上市
申请上市
13
伊基仑赛
驯鹿生物、信达生物
靶向BCMACAR-T
多发性骨髓瘤
申请上市
申请上市
14
泽沃基奥仑赛
科济医药、华东医药
靶向BCMACAR-T
多发性骨髓瘤
申请上市
申请上市
15
赫基仑赛
合源生物
靶向CD19CAR-T
B细胞急性淋巴细胞白血病
申请上市
申请上市
16
拓培非格司亭
特宝生物
G-CSF类似物
中性粒细胞减少症
申请上市
申请上市
17
艾贝格司亭a
正大天晴、亿一生物
G-CSF-Fc融合蛋白
中性粒细胞减少症
申请上市
申请上市
2、骨髓纤维化患病人数庞大,呈现逐渐增长的态势
骨髓纤维化(MF)属于慢性白血病,是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性罕见肿瘤,其中,影响骨髓增殖异常肿瘤的一个重要分子异常是JAK2的功能获得性突变(gain-of-function)JAK2V617F的存在,大于95%真红细胞增多症患者(post-PV-MF)和50~60%原发性血小板增多症(post-ET-MF)或原发性骨髓纤维化(PMF)患者都携带JAK2V617F突变基因。
根据数据显示,2018年,我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人,2014-2018年复合增长率为0.7%,预计2025年患病人数将达到6.3万人,2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。
根据数据显示,2018年,我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人,2014-2018年复合增长率为0.7%,预计2025年患病人数将达到6.3万人,2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。
3、骨髓纤维化药物市场规模不断扩大,杰克替尼有望成为患者可及、特效新药
治疗方面,骨髓纤维化属于罕见病,治疗手段十分有限。目前,全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内,目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼,拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费,突破进口药物垄断,成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。
治疗方面,骨髓纤维化属于罕见病,治疗手段十分有限。目前,全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内,目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼,拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费,突破进口药物垄断,成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。
4、盐酸杰克替尼片疗效更优、安全性更好,具备治疗市场潜力
盐酸杰
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