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我国骨髓纤维化药物行业

1、国产创新药强势崛起，泽璟制药的杰克替尼有望获批

近年来，随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，国产创新药强势崛起。根据数据显示，2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元，预计2023年市场规模将增长至7789亿元。

近年来，随着创新药审评审批等政策的出台、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等，国产创新药强势崛起。根据数据显示，2022年我国创新药行业市场规模达6785亿元，预计2023年市场规模将增长至7789亿元。

据统计，2022年，国内共获批创新药77个，受新冠疫情影响，相较于2021年（103个）有所下降。而在2023年中国获批的国产创新药中，泽璟制药的杰克替尼有望获批，主要适应症是骨髓纤维化。

2023年有望在中国获批的国产创新药汇总

序号

药品名

企业

作用机制

适应症

中国研发阶段

最高阶段

1

贝福替尼

贝达、益方生物

EGFRT790M抑制剂

非小细胞肺癌

申请上市

申请上市

2

奥瑞替尼

圣和药业

EGFRT790M抑制剂

非小细胞肺癌

申请上市

申请上市

3

瑞泽替尼

石药集团;倍而达

EGFRT790M抑制剂

非小细胞肺癌

申请上市

申请上市

4

lincrtimib

奥赛康

mK抑制剂;BTK抑制剂;EGFRT790M抑制剂

非小细胞肺癌

申请上市

申请上市

5

依鲁奥克

齐鲁药业

ROSI抑制剂:ALK抑制剂

非小细胞肺癌

申请上市

申请上市

6

umcritinib

正大天晴

ROSI抑制剂;ALK抑制剂;c-Mc抑制

非小细胞肺癌;间变性大细胞淋巴瘤

申请上市

申请上市

7

杰克替尼

泽璟制药

JAK抑制剂

骨髓纤维化

申请上市

申请上市

8

培莫沙肽

豪森药业

EPOrceptor激动剂

慢性肾病贫血

申请上市

申请上市

9

SHR8554

恒瑞药业

μpopioidrceptor激动剂

术后疼痛

申请上市

申请上市

10

泰特利单抗

科伦博泰;和铂医药

anti-PDL1单抗

鼻咽癌

申请上市

申请上市

11

纳乐舒单抗

石药集团

anti-RANKL单抗

骨巨细胞瘤

申请上市

申请上市

12

托莱西单抗

信达

antiPCSK9单抗

高胆固醇血症、高脂血症

申请上市

申请上市

13

伊基仑赛

驯鹿生物、信达生物

靶向BCMACAR-T

多发性骨髓瘤

申请上市

申请上市

14

泽沃基奥仑赛

科济医药、华东医药

靶向BCMACAR-T

多发性骨髓瘤

申请上市

申请上市

15

赫基仑赛

合源生物

靶向CD19CAR-T

B细胞急性淋巴细胞白血病

申请上市

申请上市

16

拓培非格司亭

特宝生物

G-CSF类似物

中性粒细胞减少症

申请上市

申请上市

17

艾贝格司亭a

正大天晴、亿一生物

G-CSF-Fc融合蛋白

中性粒细胞减少症

申请上市

申请上市

2、骨髓纤维化患病人数庞大，呈现逐渐增长的态势

骨髓纤维化（MF）属于慢性白血病，是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性罕见肿瘤，其中，影响骨髓增殖异常肿瘤的一个重要分子异常是JAK2的功能获得性突变（gain-of-function）JAK2V617F的存在，大于95%真红细胞增多症患者（post-PV-MF）和50~60%原发性血小板增多症（post-ET-MF）或原发性骨髓纤维化（PMF）患者都携带JAK2V617F突变基因。

根据数据显示，2018年，我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人，2014-2018年复合增长率为0.7%，预计2025年患病人数将达到6.3万人，2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。

根据数据显示，2018年，我国骨髓纤维化患病人数达到6.05万人，2014-2018年复合增长率为0.7%，预计2025年患病人数将达到6.3万人，2025年之后将以0.1%的年复合增速增长。

3、骨髓纤维化药物市场规模不断扩大，杰克替尼有望成为患者可及、特效新药

治疗方面，骨髓纤维化属于罕见病，治疗手段十分有限。目前，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内，目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼，拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费，突破进口药物垄断，成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。

治疗方面，骨髓纤维化属于罕见病，治疗手段十分有限。目前，全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药——芦可替尼、菲达替尼和帕瑞替尼。在国内，目前用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂仅有瑞士诺华公司的芦可替尼，拥有100%的市场份额。而杰克替尼的成功开发将有望显著降低治疗费，突破进口药物垄断，成为骨髓纤维化患者可及、特效新药。

4、盐酸杰克替尼片疗效更优、安全性更好，具备治疗市场潜力

盐酸杰