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集采后我国冠状动脉支架市场规模下滑-但需求基数较大且国产化率较高

1、全球冠心病患者规模庞大，中国患者数量超千万人

冠心病也称冠状动脉粥样硬化性心脏病，是由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或闭塞导致心冠状动脉肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏病，统称为冠状动脉性心脏病或者冠状动脉疾病。归属为缺血性心脏病，是动脉粥样硬化导致器官病。冠心病的病因复杂多样，主要与动脉粥样硬化、心血管风险因素、遗传与环境因素等有关。冠状动脉硬化主要发生在动脉内膜层，脂质、坏死组织或其他杂质沉积形成斑块→斑块逐渐变大变硬，导致管腔狭窄（如果动脉壁上发生钙盐沉淀，则引起动脉钙化）→血流减少，导致心肌缺血缺氧，患者出现胸痛胸闷等症状→出现病变破裂。

根据数据显示，2019年，全球冠心病患者人群约有2亿人，约占心血管疾病的37.7%，20岁及以上人群发病率约为2%~9%。冠心病是全球的主要致死病因，2019年因冠心病死亡的人数达914万人，约占全球死亡病例的16.5%，中国（187万）、印度（159万）和俄罗斯（56万）的冠心病死亡人数最多。

根据数据显示，2019年，全球冠心病患者人群约有2亿人，约占心血管疾病的37.7%，20岁及以上人群发病率约为2%~9%。冠心病是全球的主要致死病因，2019年因冠心病死亡的人数达914万人，约占全球死亡病例的16.5%，中国（187万）、印度（159万）和俄罗斯（56万）的冠心病死亡人数最多。

根据相关资料可知，我国CVD患病人数约3.3亿，其中高血压2.45亿，外周动脉疾病4530万，脑卒中1300万，冠心病1139万（约占3%），心力衰竭890万。2020年冠心病患病人数约达1100万，并仍呈上升趋势，年轻人群体发病率也在逐年上升，40岁以下的青年冠状动脉疾病发生率达3%。

根据相关资料可知，我国CVD患病人数约3.3亿，其中高血压2.45亿，外周动脉疾病4530万，脑卒中1300万，冠心病1139万（约占3%），心力衰竭890万。2020年冠心病患病人数约达1100万，并仍呈上升趋势，年轻人群体发病率也在逐年上升，40岁以下的青年冠状动脉疾病发生率达3%。

2、冠脉介入治疗手段：支架植入术和球囊成形术

冠脉介入治疗是内科常用的一种非常有效的这种治疗方案，是指针对冠心病患者由于动脉粥样硬化，在冠状动脉内有血动脉硬化斑块的形成，造成管腔的狭窄，也可能是由于冠状动脉内血栓的形成，造成局部的血管闭塞。所以冠状动脉介入治疗术就是经过股动脉或者桡动脉，将导引导管送到冠状动脉的开口，然后再将相应大小的球囊送到病变部位，给予一定压力下的扩张，来解除狭窄。

目前，冠脉介入治疗手段主要有支架植入术和球囊成形术。具体分析冠动脉支架领域，根据支架的发展阶段，可分为单纯扩张球囊PTCA、金属裸支架BMS、药物洗脱支架DES、生物可吸收支架BRS和药物涂层支架DCB。

冠脉介入支架发展历程

类别

单纯扩张球囊（PTCA）

金属裸支架（BMS）

药物洗脱支架(DES)

生物可降解支架(BRS)

药物涂层球囊(DCB)

时间

1977年

1986年

2003年

2011年（雅培Absorb）

2004年

原理

球囊膨胀，扩张病变血管，达到疏通目的

裸支架的植入能防止血管壁塌陷，保持血管腔完整开放和血流畅通

多携带一层能够抑制平滑肌细胞增殖的药物，通过抑制新生内膜过度生长，降低再狭窄率

初期与金属药物支架一样支撑血管，释放抗增殖药物抑制再狭窄，之后逐渐被人体吸收，血管功能恢复

球囊表面涂覆抗增殖药物和亲水性涂层，亲水涂层协助药物快速有效地释放到血管内壁内，持续抑制内膜增生，抵御血管再狭窄

使用场所

除药物保守治疗、无法治疗严重冠脉独窄病变)和搭桥手术(开胸手术，创伤大，并发症多术后恢复时间长)外，开辟了新的治疗途径

术后急性或亚急性血管闭塞

支架内再狭窄率下降到5%-10%

避免了金属支架作为异物永久存留体内所带来的远期安全性问题；血管弹性恢复;并且不会阻碍再次血运重建的选择

避免了金属支架作为异物永久存留体内所带来的远期安全性问题

缺点

急性闭塞率（2-12%）和术后再狭窄率（30-50%）较高

支架术后，支架内再狭窄率仍然较高（20-30%）

1)血管金属化;2)双联抗血小板服药时间延长3)远期安全性风险。

受支架材质所限制，适应症相对较窄(不适用于小血管病变、复杂病变)

1)不能克服血管壁弹性回缩2)适用范围有所限制(与夹层相关）

3、中国冠脉介入手术数量逐年增加

冠状动脉阻塞被球囊导管打开后，医生将放置冠状动脉支架的管状装置，以保持血管呈开放状态，是冠心病的经典治疗方法。随着国内心血管患者逐渐增加，冠脉介入手术数量逐年增加，冠脉支架需求随之上升。根据数据显示，2022年，中国冠脉支架使用量为190万根，占比约为82.4%。

冠状动脉