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中药片剂特点及常用辅料[1]

中药片剂特点及常用辅料

★中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉

与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，

亦有外用。

★中药片剂特点

主要优点：

①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；

②质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合

作用加以保护；

③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达

标；

④服用、携带、贮藏等较方便；

⑤品种丰富，能满足医疗、预防用药的不同需求。

缺点在于：

①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；

②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮量其成

分含量下降；

③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；

④儿童和昏迷病人不易吞服。

★片剂的分类

（一）内服片1.普通制片；2.包衣片；3.咀嚼片；4.分散片；5.泡

腾片；6.多层片。

（二）口腔片1.口含片；2.舌下片。

（三）外用片1.阴道片；2.溶液片。

★中药片剂的类型

1.提纯片；

2.全粉末片；

3.全浸膏片；

4.半浸膏片。

片剂的辅料

制片时加用辅料的目地在于确保压片物料的流动性、润滑性、可

压性及其成品的崩解性等。辅料选用不当或用量不适，不但可能影响

制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥有一定甚至重

要影响。片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不与主药及其

他辅料起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，

且价廉易得。

片剂的常用辅料按其用途分为稀释剂和吸收剂、湿润剂和粘合剂、

崩解剂及润滑剂。

一、稀释剂和吸收剂

稀释剂和吸收剂统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g，

或含浸膏量多，或浸膏粘性太大而制片困难者。后者适用于原料药中

含有较多挥发油、脂肪油或其他液体，而需制片者。常用有以下品种，

有些兼有粘合和崩解作用。

1.淀粉及可压性淀粉。淀粉价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、

吸收剂和崩解剂。可压性淀粉又称预胶化淀粉，有良好的可压性、流

动性和自身润滑性，制成的片剂硬度、崩解性

均较好，尤适于粉末直接压片。

2.糊精。常与淀粉配合用作填充剂，兼有粘合作用。糊精粘性较

大，用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。应注意糊精对

某些药物的含量测定有干扰，也不宜用作速溶

片的填充剂。

3.糖粉。易溶于水，易吸潮结块。为片剂优良的稀释剂，兼有矫

味和粘合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药

物制片。糖粉常与淀粉、糊精配合合用。糖粉具引湿性，用量过多会

使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使

蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。

4.乳糖。易溶于水，无引湿性；具良好的流动性、可压性；性质

稳定，可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、

美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不

延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。

5.甘露醇。为白色结晶性粉末，清凉味甜，易溶于水；无引湿性，

是咀嚼片、口含片的

主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好，亦可作为咀嚼片的填充

剂和粘合剂。

6.硫酸钙二水物。为白色或微黄色粉末，不溶于水，无引湿性，

性质稳定，可与大多数药物配伍。对油类有较强的吸收能力，并能降

低药物的引湿性，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。硫酸钙半水物遇

水易固化硬结，不宜选用。使用二水物以湿颗粒法制片时，湿粒干燥

温度应控制在70℃以下，以免温度过高失去1个分子以上的结晶水后，

遇水硬结。据报道，

本品可干扰槲皮素的吸收。

7.磷酸氢钙。为白色细微粉末或晶体，呈微酸性，具良好的稳定

性和流动性。磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含

油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的

作用。

8.其他。氧化镁、碳酸钙、碳酸镁均可作为吸收剂，尤适于含挥

发油和脂肪油较多的中药制片。其用量应视药料中含油量而定，一般

为10%左右。应注意酸性药物不适用，因它们