保健食品GMP实施指南及标签的管理规定.pptx

保健食品GMP实施指南及标签管理要求;我国保健食品行业是伴伴随国家经济发展而兴起，伴随改革开放政策逐步深入，经济发展促进了消费水平提升，我国人民膳食结构和食品消费观念发生了很大改变。大多数中国人在处理了温饱问题后开始关注健康，食品营养和保健功效越来越受到人们重视。这种对食品需求方向转变，是保健食品行业快速崛起主要原因。作为一个新兴产业，保健食品是在争论中发展起来；作为一个新型监管制度，保健食品管理是在探索中逐步完善。不论是企业还是消费者，都希望加紧整理和规范保健食品市场步伐，不停建立和完善既符合国情又与国际接轨保健食品监督和管理制度。

;1998年我国出台了《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998），其主要目标是对保健食品生产中发生差错和失误、各类污染可能性降到最低程度所要求必要条件和管理办法，是保健食品生产全过程质量管理制度。保健食品质量不但取决于生产过程质量管理，还包含产品配方合理性、工艺设计科学性。同全部GMP一样，《保健食品良好生产规范》也只是保健食品质量确保过程主要内容之一。保健食品良好生产规范主要包含以下几个内容：;一、人员管理

二、卫生管理

三、原料管理

四、贮存与运输管理

五、设计与设施管理

六、生产过程管理

七、品质管理;第一部分人员管理;（二）人员素质

保健食品生产企业中员工素质高低对于企业推行GMP起着决定性作用，所以，保健食品企业要坚持以人为本标准，依据本企业实际情况和组织机构对人员需要，引进各种专业人才，重视员工素质不停提升。

《保健食品良好生产规范》中对人员素质要求是最起码标准，应该把素质教育和人才培养作为企业发展战略目标来实施，努力使GMP成为员工生活方式。卫生、安全是保健食品生命，也是一个企业生存与发展根本动力。

怎样提升企业全体员工素质对质量体系有效运行，起着极为主要作用。所以，企业务必重视加强全员教育培训，提升全体员工卫生意识、质量意识、专业技术管理意识。保健食品生产企业人员素质提升，其中包含GMP培训。

;（三）不一样岗位人员素质要求

我???保健食品GMP在人员方面强调“保健食品生产企业必须含有与所生产保健食品相适应含有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识技术人员和含有生产及组织能力管理人员。专职技术人员百分比应不低于职员总数5％。”依据不一样人员所发挥作用不一样，《保健食品良好生产规范》对保健食品企业技术责任人、生产和品管部门责任人、专职技术人员、质检员和普通从业人员提出了不一样资格要求。

（1）企业主管保健食品生产和质量责任人。

（2）生产部门和品质管理部门责任人。

（3）质量检验人员。

（4）采购人员。

（5）仓储人员

（6）从事保健食品生产各级人员等。;（四）人员健康卫生管理

我国《保健食品良好生产规范》中要求：“从业人员必须进行健康检验，取得健康证后方可上岗，以后每年须进行一次健康检验。从业人员必须按照GB14881要求做好个人卫生。”

除了《食品企业通用卫生规范》（GB14881）中要求外，保健食品生产企业在进行人员健康和卫生管理时也可借鉴以下欧共体药品GMP指南中对个人卫生要求：

1、依据场内不一样需要制订出适当、详细卫生管理规程，包含相关人员卫生行为、衣着等内容。

2、在人员招聘时，应进行体检。人员健康情况对于产品质量至关主要，企业必须建立相关体检规程。

3、应该采取办法，确保以下人员不从事产品直接暴露生产操作：传染病患者、体表含有开放伤口人员。

4、每一个进入生产区人员，都应该穿戴是何其岗位操作防护工作服。

;5、禁止在生产区和储存进区食、吸烟以及储存食物、饮料、香烟或个人用具。

6、操作者双手应防止直接接触产品以及与产品接触设备任何部分。

7、应该教会员工正确使用洗手设施。

上述要求告诉我们，除了身体健康以外，生产人员还必须含有良好卫生习惯。;（五）人员培训管理

怎样提升人员素质，培训一支高素质员工队伍非常主要。国外GMP强调“人员应受过教育、经过培训及含有必要工作经验”。这表达了人员素质三个方面：教育、培训和经验。所以，保健食品生产企业要建立人员培训管理制度、业余学习管理制度、人员考评聘用制度，制订企业职员教育及培训规划。从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及对应技术培训，企业应建立培训考评制度。企业责任人及生产、品质管理部门责任人应接收更高层次专业培训，并取得合格证书。《保健食品良好生产规范》尤其要求“从业人员上岗前必须经过卫生法规教育及对应技术培训，企业应建立培训考评档案，企业责任人及生产、品质管理部门责任人还应接收省级以上卫生监督部门相关保健食品专业培训，并取得合格证书”。;1、培训内容

教育培训目标在于使全体员工