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医疗器械自查报告及整改措施

【医疗器械自查报告】

一、自查概况

为了保障医疗器械设备的安全运行、提高医疗质量，本医疗

机构决定进行一次全面的医疗器械自查。自查的范围包括医疗器

械的购置、管理、维护及使用等各个环节，旨在发现并解决医疗

器械管理中存在的问题，提出相应的整改措施。

二、自查发现的问题

1.购置环节

（1）未建立完善的医疗器械采购管理制度；

（2）缺乏对采购医疗器械供应商的评估及监控机制；

（3）部分采购的医疗器械未按照规定进行验收。

2.管理环节

（1）医疗器械的登记及台账记录不完整；

（2）未制定医疗器械存储管理制度，导致存储条件不佳；

（3）医疗器械库房管理混乱，存在堆放不整齐、清洁不到位

等问题；

（4）未建立医疗器械管理人员的培训制度。

3.维护环节

（1）未建立医疗器械定期检测维护制度；

（2）部分医疗器械的维护记录不完整；

（3）存在医疗器械维修人员资质不齐全的情况。

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4.使用环节

（1）医疗器械使用人员对操作规程的掌握不够，使用不符合

操作要求；

（2）医疗器械使用人员未接受过必要的培训。

三、整改措施

综合上述问题，为确保医疗器械的安全可靠运行，本医疗机

构将从以下几个方面提出整改措施：

1.购置环节

（1）制定医疗器械采购管理制度，明确采购程序和责任；

（2）建立医疗器械供应商的评估和监控机制，定期对供应商

进行评估及考核；

（3）建立医疗器械验收制度，对于所有采购的器械进行严格

的验收。

2.管理环节

（1）完善医疗器械的登记及台账记录，确保器械信息的准确

性；

（2）制定医疗器械存储管理制度，确保库房环境适宜，器械

存储规范；

（3）加强库房管理，保持库房整洁、器械摆放有序；

（4）建立医疗器械管理人员的培训制度，定期组织培训，提

升管理人员的专业能力。

3.维护环节

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（1）建立医疗器械定期检测维护制度，确保器械的正常运行

和安全使用；

（2）完善医疗器械的维护记录，记录器械维护的过程和结

果；

（3）加强维修人员的培训和资质管理，确保维修工作的质

量。

4.使用环节

（1）制定医疗器械操作规程，明确医疗器械的正确使用方

法；

（2）建立医疗器械使用人员的培训制度，确保使用人员掌握

正确的使用方法。

四、整改计划

为了确保整改工作的顺利进行，本医疗机构制定了如下整改

计划：

1.针对购置环节的问题，制定相关制度并进行培训，计划完

成时间为一个月。

2.针对管理环节的问题，整理和完善相关记录和制度，加强

培训，计划完成时间为两个月。

3.针对维护环节的问题，建立定期检测维护制度，完善维护

记录和培训计划，计划完成时间为三个月。

4.针对使用环节的问题，编制操作规程并进行培训，计划完

成时间为一个月。

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五、自查总结

通过本次医疗器械的自查工作，我们发现了医疗器械管理过

程中的一些问题，并提出了相应的整改措施和计划。对于医疗器

械管理，我们深刻认识到其重要性，将加强管理力度，提高医疗

器械的管理水平，确保医疗器械设备的安全性、有效性和合规

性。

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