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临床科研设计模拟考试试题附答案

一、选择题

1.以下哪项不是临床科研设计的基本步骤？

A.研究目的的确定

B.受试者的招募

C.数据采集和统计分析

D.结果的解读和讨论

答案：B.受试者的招募

2.以下哪项不是临床科研设计中的随机分组方法？

A.简单随机化

B.分层随机化

C.配对随机化

D.集群随机化

答案：D.集群随机化

3.以下哪种研究设计是观察性研究？

A.随机对照试验

B.前瞻性队列研究

C.病例对照研究

D.交叉设计实验

答案：C.病例对照研究

4.以下哪个指标用于评价研究结果的统计学差异是否具有临床意义？

A.P值

B.置信区间

C.效应量

D.标准误差

答案：C.效应量

5.以下哪项不是临床试验中的常见偏倚？

A.发表偏倚

B.招募偏倚

C.测量偏倚

D.物理偏倚

答案：D.物理偏倚

二、简答题

1.请解释临床科研设计中双盲的概念。

答：双盲是一种研究设计的控制方法，指的是在临床试验中，既对

实验组的受试者和研究人员保密，也对对照组的受试者和研究人员保

密。这意味着实验组和对照组的受试者和研究人员在试验过程中都不

知道自己所属的组别，以避免主观意识和偏见对研究结果产生影响。

双盲设计旨在提高研究结果的客观性和可靠性。

2.请解释观察性研究和实验性研究的区别。

答：观察性研究是指研究者观察和记录自然界或人群中已经存在的

现象，不进行干预和操控的一种研究方法。观察性研究通过观察和比

较来分析现象之间的关系，不能得出因果关系。实验性研究则是指研

究者有意识地对研究对象进行操控和干预，以验证因果关系的一种研

究方法。实验性研究通过随机分组和控制变量等手段，通过操纵自变

量来观察因果关系。

三、问答题

1.请结合实际举例说明随机分组方法在临床科研设计中的应用。

答：随机分组是临床科研设计中一种常用的研究设计方法，它可以

保证实验组和对照组之间的基线特征均衡，减少混杂因素对研究结果

的影响。例如，在一项新药治疗心脏疾病的研究中，研究者可以将参

与研究的患者随机分为实验组和对照组。实验组接受新药治疗，而对

照组接受常规治疗或安慰剂。通过随机分组，可以避免研究者对受试

者的主观干预，确保两组之间的分布是随机的，从而提高研究结果的

可靠性和推广性。

2.请解释受试者随访在临床科研设计中的重要性。

答：受试者随访是临床科研设计中一个重要的环节，它可以帮助研

究者了解受试者的病情发展和治疗效果，并获取关键的研究数据。受

试者随访可以帮助研究者检查临床试验的执行过程是否符合研究方案，

是否存在干预不当或测量误差等问题。另外，受试者随访还可以收集

术后并发症、生存率、生活质量等重要的研究结果，并评估研究治疗

对受试者的长期影响。因此，受试者随访在临床科研设计中起着至关

重要的作用，对保证研究结果的准确性和可靠性具有重要意义。

四、附加题

请解释临床试验中的伦理问题，并说明伦理审查的意义。

答：临床试验中的伦理问题是指在开展临床试验过程中需遵守的道

德和伦理原则。伦理问题涉及到对受试者的权益的保护、知情同意、

保密、公正等方面的问题。在临床试验设计之前，研究方案必须经过

伦理审查委员会的审查和批准，确保研究过程和内容符合伦理规范。

伦理审查的意义在于保护受试者的权益和安全，确保研究过程和结果

的科学可信性，维护研究者的道德责任。伦理审查有助于保证临床试

验的道德性、安全性和有效性，为科学研究提供伦理保障，促进人类

健康和社会发展。