【英语版】国际标准 ISO 11238:2018 EN Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances 卫生信息学 医药产品的识别 用于独特识别和交换受管制物质信息的数据元素和结构.pdf

ISO11238:2018ENHealthinformatics—健康信息学—药物制品的识别—用于受管制物质唯一识别和交换的规范信息的数据元素和结构

ISO11238:2018是一个关于健康信息学的国际标准，它规定了用于识别药物制品的数据元素和结构，以及用于受管制物质唯一识别和交换的规范信息的数据元素和结构。这个标准旨在提供一个统一的框架，用于在医疗保健领域中有效地交换和共享信息。

该标准定义了以下关键概念：

*数据元素：数据元素是构成数据的基本单元，它们描述了药物制品的各种属性，如名称、类型、剂型、剂量、生产厂家、有效期等。这些数据元素为识别药物制品提供了必要的信息。

*结构：结构是数据元素的集合，用于表示特定的信息需求。例如，一个药物制品的结构可能包括其名称、类型、剂型、剂量单位、生产厂家、有效期限以及这些属性的相互关系。这些结构可以方便地表达和交换相关信息。

该标准还强调了规范信息的重要性，即信息需要符合特定的规范才能被正确地交换和共享。对于受管制物质，规范信息包括相关的法律、法规和规定，以及如何标识和交换这些物质的信息。

ISO11238:2018是一个重要的标准，它为医疗保健领域中药物制品的识别和受管制物质的唯一识别和交换提供了详细的数据元素和结构，有助于提高信息交换的准确性和效率。