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对的理解和应用Westgard多规则控制程序
一、Westgard多规则是第二代质量控制办法
随着自动分析仪发展和使用,将控制技术用于仪器上后,每小时完毕数量众多检查成果同步,也产生了许多控制成果。在20世纪70年代此前,自动化技术还属于不稳定期期,即自动化初级阶段。为了控制仪器引入误差,只能在每批检查中,使用更多控制品数。按照第一代质量控制办法,Levey-Jennings控制办法规定:所有控制成果中,凡超过,即属失控。按此,仪器会自动报警,必要寻找因素,排除故障后,方可重新启动。但是,究竟是失控,还是属95%以外偶尔概率,无法辨别。仪器引入使第一代质量控制技术显得落后。
和自动化技术适应,由计算机自动检索Westgard多规则程序是第二代质量控制办法,应运而生。从20世纪70年代中期起,Westgard对临床检查质量控制作出了卓越贡献。
(1)理论上,提出误差分为检测系统(办法学)稳定状态(固有)误差及除此之外不稳定状态(外加)误差,记录质量控制只能控制不稳定误差。
(2)Westgard以概率理论发展了各种控制规则误差检出特性曲线。由曲线反映规则对不稳定误差检出敏捷度;以及把稳定状态误差误作假失控报告也许性,即误差检出特异性。
(3)将各种控制规则以特定方式表达。例如12S,13S,22S,R4S,41S,10等,至今已为人们接受。
(4)发展了多规则程序,由计算机自动检索,大大提高了质量控制效率。使失控误差检出率大大提高,又极大地减少了假性报警概率。
(5)要使检查成果真正符合临床规定,必要对检查办法作严格评价。Westgard从理论和实践上提出了完整办法学评价实验及总误差概念。
二、Westgard多规则控制办法(如下简称多规则)
1.多规则构思
前述和控制办法两者在误差检出敏捷度和对失控误差辨认特异性上有着明显差别,Westgard将它们巧妙地结合起来,并且引进其她控制规则,构成了多规则控制办法。目是提高控制效率,既对误差检出具较好敏捷度,又对失控误差辨认具较好特异性。
(1)在多规则控制办法中,Westgard建议使用2个控制品,浓度一高一低,形成一种范畴控制(没有条件也可只用1个控制品,但有诸多局限性)。
(2)在控制图上绘7条平行线。即:,,,,,,。便于观测(见图4-6示例)。
(3)将所有规则以符号表达,便于使用。如规则写成12S,规则写成13S等,详细含义见如下简介。
(4)在Westgard多规则控制办法中,将12S仅作为警告规则,不是失控规则。充分运用它对误差检出敏捷度高特点,但又限制了它对误差辨认特异性差弱点。它只指出也许有问题,最后鉴别要通过系列顺序检查,由其她规则判断。
(5)通过选取,将13S,22S,R4S,41S,10等列为失控规则,内中既有对随机误差敏感,也有对系统误差敏感。结合在一起,大大提高了多规则控制效率。
(6)将各规则合在一起,形成逻辑判断检索程序。
2.各规则含义
(1)警告规则。见图4-9。
+3s
+3s
警告规
警告规则
+2s
+2s
+1s
+1s
-1s
-1s
-2s
-2s
-3s
-3s
10987126543
10
9
8
7
1
2
6
5
4
3
图4-9规则示意图
由图4-9阐明,在某水平控制值超过±2s限值时,为符合规则。须注意是:这里将符合该规则成果定为是有问题,发出警告;不是失控。
(2)失控规则。控制值超过限值,如图4-10所示,是失控标志。
+3s
+3s
失控规则
失控规则
+2s
+2s
+1s
+1s
-1s
-1s
-2s
-2s
-3s
-3s
10987126543
10
9
8
7
1
2
6
5
4
3
图4-10规则示意图
(3)失控规则。有2种体现,如图4-11所示。图左侧为第1种,同一种水平控制品持续2次控制值同方向超过或限值,是失控体现。图右侧为第2种:在1批检测中,2个水平控制值同方向超过或限值,是失控体现。
+3s
+3s
失控规则
失控规则
+2s
+2s
+1s
+1s
-1s
-1s
-2s
-2s
-3s
-3s
10987126543
10
9
8
7
1
2
6
5
4
3
图4-11规则示意图
(4)失控规则。如图4-12所示,在一批检测中,1个控制品控制值超过限值;另1个控制品控制值超过限值。体现为失控。在Westgard
多规则组合中,一定是同批检测中具备上述体现。如果发生在2批检测中,就不是该多规则。
+3s
+3s
控制规则
控制规则
+2s
+2s
+1s
+1s
-1s
-1s
-2s
-2s
-3s
-3s
10987126543
10
9
8
7
1
2
6
5
4
3
图4-12规则示意图
(5
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