【英语版】国际标准 ISO 11418-2:2016/AMD 1:2017 EN 药物制剂容器和附件 第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶 修正案1 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups — Amendment 1.pdf
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ISO11418-2:2016/Amd1:2017《药品制剂的包装和配件第2部分:用于糖浆的螺纹颈玻璃瓶的修正案》是一个国际标准,它规定了用于糖浆的螺纹颈玻璃瓶的设计、制造和标记方面的要求。该标准提供了以下详细解释:
设计要求:
*瓶口应该是螺旋形状的,这样可以防止瓶盖滑落或打开不当。
*瓶口的大小应该足够大,以便能够容易地添加药物和容器之间的连接器。
*瓶子的形状和尺寸应该适合糖浆的存储和运输。
制造要求要求:
*瓶子应采用符合食品安全标准的材料制成,如玻璃或塑料。
*瓶子应经过适当的清洁和处理,以避免污染糖浆。
*瓶子的制造过程应符合相关规定,以确保其质量和一致性。
标记要求:
*瓶子应标记产品的名称、成分、制造商信息、生产日期和保质期等信息。
*瓶子应具有清晰的标签和标记,以便于识别和追踪。
修正案1的主要内容是对上述要求进行了一些更新和修改,以满足新的法规和行业标准。例如,修正案可能涉及到包装设计的变化、新的安全规定或标签语言的更新等。
ISO11418-2:2016/Amd1:2017标准是用于规范糖浆螺纹颈玻璃瓶的设计、制造和标记的国际标准,以确保产品的安全、质量和可追溯性。
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