【英语版】国际标准 ISO 11418-3:2016 EN 用于药物制剂的容器和附件 第3部分:用于固体和液体剂型的旋颈玻璃瓶(veral) Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms.pdf
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- 2024-07-17 发布于四川
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- | 2016-11-14 颁布
ISO11418-3:2016ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part3:Screw-neckglassbottles(veral)forsolidandliquiddosageforms是关于药品制剂的包装和配件的第3部分:用于固体和液体剂型的螺纹颈玻璃瓶的标准。这个标准详细规定了螺纹颈玻璃瓶的设计、制造、标识、包装、储存和使用等方面的要求。
以下是该标准的详细解释:
1.设计要求:标准规定了螺纹颈玻璃瓶的设计必须符合安全、卫生和使用方便的原则。瓶口应该是螺纹式的,可以方便地旋紧和旋开,同时也需要配备适当的瓶盖。瓶身的设计应该考虑药物的性质,例如液体的流动性,固体药物的形状等。
2.制造要求:制造过程必须符合相关的卫生和质量标准。玻璃瓶的材质应该是符合安全和耐腐蚀要求的,瓶内表面应该经过适当的处理,以减少药物与瓶壁的接触面积,提高药物的稳定性。
3.标识要求:瓶子上需要有清晰的标识,包括药品的名称、生产商、生产日期、保质期、使用方法等信息。对于一些特殊药物,还需要有特殊的标识和说明。
4.包装要求:玻璃瓶应该进行适当的包装,以防止在运输和储存过程中受到损坏。包装上也需要有相应的标识和说明。
5.使用要求:在使用过程中,应该按照药品说明书的要求进行操
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