中药注射剂完整版本.pptVIP

中药注射剂第1页，此课件共23页哦中药注射剂:是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。中药注射剂——定义第2页，此课件共23页哦中药注射剂的源自中药，1940年前后，八路军一二九师首创了“柴胡注射液”。1965年6月26日，毛泽东发出了“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召，这就是著名的“6·26指示”。全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动并延续至80年代，出现了多达1400多种中药注射剂。短时间内研制出这么多新药，在现代药物史上是空前绝后的。中药注射剂——出现第3页，此课件共23页哦中药注射剂的发展历史目前为止分为三个阶段。第一阶段：1980年代以前是小剂量、肌注注射阶段。这是探索时期。这时期的几百种中药注射剂几乎全是2ML注射液，用于肌注注射。因用药量太小且是肌注，临床效果不明。第二阶段：1980---2000年大剂量、静脉注射阶段。这是管理规范化，制法高技术化，指标定量化时期。刺五加注射液是第一个大剂量静脉注射的中药注射剂，双黄莲则是第一个大剂量静脉注射的中药粉针剂。第三阶段：2000年以后，单体化制备阶段。即尽量提纯为有效成分单体，然后再做注射剂。这已经是与化学药物同法了。中药注射剂——发展第4页，此课件共23页哦中药注射剂的出现为中药用于急症重症的治疗开辟了道路，为中药的发展开辟了新的广阔空间，也改变了人们对中医中药“只能治疗慢性病”的传统认识。中药注射剂是在中医理论指导下用药,具有多成分、多靶点治疗疾病的特点,而且直接快速作用于病灶,具有起效迅速,副作用小等优点，有些中药注射剂还可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注射液可以穴位注射等。自1940年出现的最早的中药注射剂至今，全国研制成功并应用于临床的中药注射品种达1千多种，有资料报道的就达700余种。中药注射剂——发展第5页，此课件共23页哦中药注射剂通过血管给药方式大大提高了中药对人身的药物有效供给和生物利用率，并进而提高了功效。目前在心血管系统，抗肿瘤，抗细菌抗病毒感染三方面有明显长处。心血管系统疾病多有综合性特点，中药注射剂通过多靶点、多路径起作用，许多中药注射剂还有细胞营养剂和组织修复剂的功能，在综合作用上更胜一筹。在抗病毒方面，中药注射剂有特殊的长处。因为病毒具有易变性的特点，而易使单一结构的化学药物很快失效。中药注射剂——应用第6页，此课件共23页哦中药注射剂——应用第7页，此课件共23页哦中药注射剂——代表药第8页，此课件共23页哦中药注射剂的理论基础是中医理论，但传统中医从未有过注射的概念，也从未有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验，中医理论完全不能解释药物注射的机理。所以，中医的历史经验不能作为中药注射剂的疗效和安全性依据。而以现代医学的理论和标准衡量，中药注射剂则从根本上违反了注射剂的基本原则，将不明成分的复杂混合物注入人体是非常危险和不负责任的，这类中国独有的药品既不符合传统中医的理论和经验，也违反了现代医学的基本原则。中药注射剂——不足第9页，此课件共23页哦近年来，随着中药注射剂的广泛使用，严重不良事件时有发生。其中，按照国家食品药品监督管理局2010年发布的年度药品不良反应报告显示，中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂占了17个，前3位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。严重药品不良反应/事件报告中，中成药排名前20位的品种均为中药注射剂，提示中药注射剂的风险依然很高。2011年度药品不良反应报告显示，中药注射剂依然是中药制剂的主要风险。不良反应/事件报告数量排名前3名的药品分别是清开灵注射剂、双黄连注射剂和参麦注射剂。中药注射剂——不足第10页，此课件共23页哦①皮肤及附件损害。②过敏性反应。③呼吸系统损害。⑤心血管系统损害。⑥胃肠系统损害。⑦神经系统损害。⑧其他不良反应，包括泌尿系统损害、血液系统损害、肝胆系统损害、肌肉骨骼系统损害、视觉损害及用药局部损害等。?

中药注射剂——不良反应第11页，此课件共23页哦中药注射剂-不良反应事件2004年，葛根素注射液引起溶血现象，被立即修订说明书。

2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应(ADR)258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。