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西地兰注射液药品说明书

【药品名称】去乙酰毛花苷注射液

【适应症】（1）主要用于心力衰竭。由于其作用较快,适用于急性心功能不全或慢性心

功能不全急性加重的患者。（2）亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、

心房扑动患者的心室率。(3)终止室上性心动过速起效慢，已少用。

【用法用量】小儿常用量:按下列剂量分2－3次间隔3－4小时给予。早产儿和足月新

生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌内或静脉注射按体重0.022㎎/㎏，2

周－3岁,按体重0。025㎎/㎏。本品静脉注射获满意疗效后，可改用地高

辛常用维持量以保持疗效.

【性状】本品为无色的澄明液体

【不良反应】(1）常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺

激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。(2）少见的反应包括:视力模

糊或“黄视”（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱.

（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。(4）在

洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏

反应的33％。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵

发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动

等。儿童中心律失常比

【禁忌】禁用：①与钙注射剂合用；②任何强心甙制剂中毒；③室性心动过速、

心室颤动;④梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考

虑）；⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。

【注意事项】（2）不宜与酸、碱类配伍。（8)慎用:①低钾血症；②不完全性房室传

导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥急性心

肌梗死早期（AMI)；⑦心肌炎活动期；⑧肾功能损害.⑻用药期间应注

意随访检查：①血压、心率及心律;②心电图；③心功能监测;④电解质

尤其钾、钙、镁;⑤肾功能;⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测

定.过量时，由于蓄积性小,－般于停药后1－2天中毒表现可以消退。【孕

妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能适当增加，

分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。【儿童用

药】新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏

感，按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积，1月以上婴儿比成人

用量略大.【老年患者用药】老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解

质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量.【药物过量】西地兰起作

用时是通过体内释放地高辛起作用，故中毒时是测地高辛中毒.⑴地高辛中

毒浓度为﹥2。0ng/ml。⑵如给予负荷量，需了解患者在2－3周之前是

否服用过任何洋地黄制剂,如有洋地黄残余作用,需减少地高辛剂量，以免中

毒.⑶强心甙剂量计算应按标准体重，因脂肪组织不摄取强心甙。⑷推

荐剂量只是平均剂量，必须按照患者需要调整每次剂量。⑸肝功能不全

者，应选用不经肝脏代谢的地高辛.⑹肾功能不全者，不宜应用地高辛,应

选用洋地黄毒甙。⑺洋地黄化患者常对电复律极为敏感，应高度警惕。⑻

透析不能从体内迅速去除本品。⑼在本品引起严重或完全性房室传导阻滞

时，不宜补钾.⑽肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就

可有中毒反应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿,要在血药浓度及心电监

测下调整剂量.⑾传统的治疗心力衰竭是在数日(1－3日）内给本品较大

剂量（负荷量）以达到洋地黄化,然后逐日给以维持量来弥补消除量。目前

认为，半衰期较短的本品(半衰期