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医疗器械验收管理指南

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为合法购买医疗器械的一方，乙方为合法销售医疗器械的一方，双方为了明确双方的权利和义务，经友好协商，达成如下协议：

第一条医疗器械的种类、数量、价格和交付日期

1.1甲方向乙方购买的医疗器械种类为：__________

1.2甲方向乙方购买的医疗器械数量为：__________

1.3甲方向乙方购买的医疗器械总价格为：__________

1.4乙方应按照甲方的要求，在__________天内将医疗器械交付给甲方。

第二条医疗器械的质量和标准

2.1乙方所提供的医疗器械应符合国家相关法律法规的要求，具备合法的生产经营许可和产品合格证明。

第三条医疗器械的验收和检验

3.1甲方应按照合同约定的数量和质量要求，对乙方提供的医疗器械进行验收。

3.2甲方应在验收合格后，向乙方支付医疗器械的价款。

3.3甲方应在验收过程中发现任何问题，及时通知乙方，乙方应在接到通知后，及时采取措施予以解决。

第四条医疗器械的售后服务

4.1乙方应对甲方使用医疗器械过程中遇到的问题提供技术支持和售后服务。

4.2乙方应在接到甲方的售后服务请求后，及时予以响应，并在__________小时内提供解决方案。

第五条违约责任

5.1乙方未按照约定时间、数量提供医疗器械的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的__________%。

5.2甲方未按照约定时间支付医疗器械价款的，应向乙方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的__________%。

第六条争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条其他

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。

7.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品合格证明

2.医疗器械生产经营许可证

3.医疗器械产品说明书

4.医疗器械技术参数和性能测试报告

5.医疗器械安全使用和操作手册

6.医疗器械维修和保养服务协议

7.医疗器械质保书

8.医疗器械保险单据

9.医疗器械运输和储存条件说明

10.医疗器械安装和调试记录

二、违约行为及认定：

1.乙方未按照约定时间、数量提供医疗器械，视为违约。

2.乙方提供的医疗器械不符合国家相关法律法规要求或约定的质量标准，视为违约。

3.甲方未按照约定时间支付医疗器械价款，视为违约。

4.甲方未按照约定进行医疗器械的验收或故意拖延验收，视为违约。

5.乙方未按照约定提供售后服务或响应甲方售后服务请求，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。

2.违约金：指当一方未履行合同约定的义务时，应向对方支付的赔偿金。

3.滞纳金：指当一方未按约定时间支付价款时，应向对方支付的逾期付款的违约金。

4.质保书：指制造商或销售商对所售产品质量、性能和寿命等方面提供的书面保证。

5.售后服务：指销售商或制造商在产品销售后，为客户提供的一系列服务，包括技术支持、维修、保养等。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械交付延迟：

解决办法：双方协商确定合理的交付时间，并考虑顺延合同履行期限或乙方支付违约金。

2.医疗器械质量问题：

解决办法：甲方应在验收期内提出质量异议，乙方应在接到异议后及时更换或修复不合格产品。

3.甲方未能按时支付价款：

解决办法：乙方可以催告甲方支付价款，逾期支付的，乙方有权要求甲方支付滞纳金。

4.乙方未能提供售后服务：

解决办法：甲方可以要求乙方提供售后服务，乙方应在规定时间内响应并解决问题。

五、所有应用场景：

1.医疗机构购买医疗器械进行临床使用。

2.医疗器械公司向分销商或零售商销售产品。

3.政府或公共机构采购医疗器械用于公共卫生项目。

4.企业或个人购买医疗器械用于实验室研究或个人使用。

5.医疗器械租赁公司向客户提供医疗器械租赁服务。