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医疗器械验收管理程序

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为医疗器械的使用单位，乙方为医疗器械的供应商，为了确保甲乙双方的合法权益，经双方友好协商，特订立本合同，共同遵守。

第一条合同标的

本合同标的为乙方提供的医疗器械，具体品种、数量、规格、型号、价格等详见附件。

第二条验收条件

1.乙方所提供的医疗器械必须符合国家医疗器械生产许可证规定的生产范围和产品标准。

2.乙方所提供的医疗器械必须符合国家食品药品监督管理局批准的注册证书要求。

3.乙方所提供的医疗器械必须符合甲方的实际需要和技术要求。

第三条验收程序

1.甲方收到乙方所提供的医疗器械后，应立即进行外观检查，确认包装完好、标识清晰、数量准确。

2.甲方应按照医疗器械的使用说明书和操作规程，对医疗器械进行功能检查和性能测试。

3.甲方应组织专业人员进行验收，并将验收结果记录在验收记录表上，验收记录表应由甲方和乙方签字盖章确认。

第四条验收期限

甲方应在收到乙方所提供的医疗器械后的7个工作日内完成验收。

第五条验收不合格的处理

1.如甲方在验收过程中发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的，甲方有权拒绝接收，并要求乙方在规定时间内更换或修复。

2.如甲方在验收后发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的，甲方有权要求乙方在规定时间内更换或修复，并有权要求乙方支付因此产生的费用。

第六条验收合格的处理

1.如甲方在验收过程中未发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的，甲方应按照约定向乙方支付医疗器械的货款。

2.如甲方在验收后发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的，甲方有权要求乙方在规定时间内更换或修复，并有权要求乙方支付因此产生的费用。

第七条保密条款

1.除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，甲乙双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。

2.乙方应对甲方提供的技术资料、商业秘密等予以保密，不得泄露给第三方，否则乙方应承担因此给甲方造成的损失。

第八条争议解决

本合同履行过程中发生的争议，甲乙双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。

第九条合同的生效、变更和解除

1.本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。

2.本合同的变更或解除应经甲乙双方协商一致，并书面确认。

第十条其他约定

本合同未尽事宜，甲乙双方可另行协商，并签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

（本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。）

一、附件列表：

1.医疗器械清单

2.医疗器械注册证书

3.医疗器械生产许可证

4.医疗器械使用说明书

5.医疗器械操作规程

6.验收记录表

二、违约行为及认定：

1.乙方提供的医疗器械不符合国家医疗器械生产许可证规定的生产范围和产品标准，或不符合国家食品药品监督管理局批准的注册证书要求。

2.乙方未在合同约定的时间内交付医疗器械。

3.乙方提供的医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的技术要求。

4.乙方泄露甲方提供的技术资料或商业秘密。

5.甲方未按照约定时间完成验收。

6.甲方未按照约定支付医疗器械货款。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。

2.国家医疗器械生产许可证：指由国家食品药品监督管理局颁发的，允许企业生产医疗器械的许可证书。

3.注册证书：指由国家食品药品监督管理局颁发的，允许医疗器械在市场上销售的证明文件。

4.违约行为：指合同当事人违反合同约定义务的行为。

5.违约责任：指合同当事人因违约行为而应当承担的法律责任。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.问题：甲方在验收过程中发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的技术要求。

解决办法：甲方有权拒绝接收，并要求乙方在规定时间内更换或修复。

2.问题：甲方在验收后发现医疗器械存在质量问题或不符合合同约定的技术要求。

解决办法：甲方有权要求乙方在规定时间内更换或修复，并有权要求乙方支付因此产生的费用。

3.问题：乙方未按照约定时间交付医疗器械。

解决办法：甲方有权要求乙方支付迟延交付违约金，并有权解除合同。

4.问题：乙方泄露甲方提供的技术资料或商业秘密。

解决办法：甲方有权要求乙方停止泄露，并要求乙方承担因此产生的损失。

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