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医疗器械验收管理审计准则
合同编号:__________
甲方:__________
地址:__________
联系人:__________
联系电话:__________
乙方:__________
地址:__________
联系人:__________
联系电话:__________
一、医疗器械产品名称、规格、数量、单价、总价等事项
1.甲方同意购买乙方生产的/销售的医疗器械产品,产品名称、规格、数量、单价、总价等详见附件一。
2.乙方应确保所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和甲方要求,具备产品说明书、合格证明、注册证等相关资料。
3.甲方应按照约定时间、数量接收乙方提供的医疗器械产品,并按照约定进行付款。
二、医疗器械验收、质量保证及售后服务
1.甲方收到医疗器械产品后,应按照《医疗器械说明书》和《医疗器械验收管理规程》的要求进行验收,确保产品质量和安全。
2.乙方应提供医疗器械产品的质量保证,保证产品在正常使用、储存、维护条件下,能够满足甲方的使用需求。
3.乙方应在甲方所在地设立售后服务站点,为甲方提供医疗器械产品的安装、维修、保养等服务。
4.乙方应在接到甲方售后服务需求后,按照约定时间派遣专业技术人员到甲方现场进行服务。
三、合同的履行、变更和解除
1.双方应按照约定时间、数量、质量、价格履行合同义务,不得擅自变更或解除合同。
2.合同履行过程中,如遇不可抗力等因素导致无法履行或部分履行合同的,双方应立即协商解决,并根据情况部分或全部免除责任。
3.双方在履行合同过程中,如需变更或解除合同,应书面协商一致,并按照约定承担相应责任。
四、违约责任
1.双方违反合同约定,导致合同无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为本合同总价款的____%。
2.乙方未按照约定时间、数量、质量提供医疗器械产品,甲方有权要求乙方支付迟延履行违约金,违约金为本合同总价款的____%。
3.乙方提供的医疗器械产品存在质量问题,造成甲方损失的,乙方应承担赔偿责任,赔偿金额不超过本合同总价款的____%。
五、争议解决
1.双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定
1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。
2.本合同一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):__________
乙方(盖章):__________
甲方代表(签名):__________
乙方代表(签名):__________
签订日期:__________
附件一:医疗器械产品名称、规格、数量、单价、总价等详细信息
(此处根据实际情况填写附件一内容)
附件二:医疗器械说明书
(此处根据实际情况填写附件二内容)
附件三:医疗器械验收管理规程
(此处根据实际情况填写附件三内容)
一、附件列表:
1.附件一:医疗器械产品名称、规格、数量、单价、总价等详细信息
2.附件二:医疗器械说明书
3.附件三:医疗器械验收管理规程
二、违约行为及认定:
1.乙方未按照约定时间、数量、质量提供医疗器械产品,甲方有权要求乙方支付违约金,并根据实际情况判断是否构成严重违约。
2.乙方提供的医疗器械产品存在质量问题,造成甲方损失的,乙方应承担赔偿责任。
3.甲方未按照约定时间、数量接收乙方提供的医疗器械产品,应承担迟延履行违约金的责任。
4.双方在履行合同过程中,如擅自变更或解除合同,应承担违约责任。
三、法律名词及解释:
1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病,对人体产生直接或间接影响的仪器、设备、器具、材料等。
2.使用单位:指依法使用医疗器械的单位。
3.供应方:指依法生产或销售医疗器械的企业。
4.违约金:指一方违反合同约定,应向对方支付的赔偿金额。
5.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、社会事件等。
四、执行中遇到的问题及解决办法:
1.医疗器械产品不符合约定:乙方应及时更换或修复不符合约定的产品,直至符合要求。
2.医疗器械产品存在质量问题:乙方应承担赔偿责任,根据情况提供维修、更换等服务。
3.甲方未按约定时间接收产品:乙方应与甲方协商,重新约定交付时间,必要时可要求甲方支付迟延履行违约金。
4.合同变更或解除:双方应书面协商一致,根据情况部分或全部免除责任。
五、所有应用场景:
1.甲方为使用单位,乙方为生产或销售医疗器械的企业。
2.甲方购买乙方生产的医疗器械产品。
3.甲方购买乙方销售的医疗器械产品。
4.双方就医疗器械产品的交付、质量、售后服务等方面达成一致。
5.双方在合同履行过程中遇到问
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