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证券研究报告·医药行业研究·创新药系列

免疫疾病用药深度二：踏时代浪潮，自免药物乘风而起

(中篇)

贺菊颖袁清慧研究助理：

hejuying@yuanqinghui@魏佳奥

SAC编号：S1440517050001SAC编号：S1440520030001weijiaao@

SFC编号：ASZ591SFC编号：BPW879

发布日期：2024年7月18日

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摘要

核心观点：自身免疫类疾病与II型炎症的患者规模正在迅速增长，市场规模虽然仅次于肿瘤药物，但仍然处于加速发展期。现有

的药物在疗效与安全性上仍然拥有巨大的进步空间。近年来，相关新药不断涌现，新靶点或是新作用机制药物层出不穷。本篇涉

及各项适应症中，哮喘、银屑病、炎症性肠病和特应性皮炎研发管线较多，银屑病、哮喘、慢性阻塞性肺疾病和炎症性肠病较为

难治，斑秃市场规模正在迅速发展。

中篇主要介绍了涉及呼吸、皮肤和肠道的自身免疫性疾病，并讨论了治疗热门靶点和药物。本篇展开介绍了哮喘、银屑病和特应

性皮炎等11个疾病，同时详细列举了治疗药物的管线进展并且分析了重点适应症的竞争格局。涉及公司基本面信息和具体的在研

管线，同时归纳了本年度全球重点公司的自免管线催化剂事件。汇总了相关自免公司恒瑞医药、信达生物、康方生物、康诺亚、

泽璟制药、和黄医药、荣昌生物、诺诚健华、再鼎医药、智翔金泰、三生国健、康哲药业、丽珠集团、益方生物和先声药业。

中国自免市场以银屑病和强直性脊柱炎为主，2030年有望达到247亿美元。自免类疾病中银屑病患病率最高，达到2.7%，强直

性脊柱炎与类风湿关节炎患病率接近，溃疡性结肠炎和克罗恩病患病率较低。II型炎症疾病则以特应性皮炎和哮喘为主。

生物制剂逐渐跻身前线治疗。传统药物（糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂等）由于价格、起效时间、疗效和给药方式等原因，仍

在自免治疗中占据主流地位。虽然各类创新药物主要作为传统药物的附加治疗或是治疗失败后的替代，但也在不断冲击更前线的

治疗定位。例如全球哮喘防治创议（GINA）推荐嗜酸性粒细胞增多的患者优先使用IgE抗体、IL5类抗体、IL4类抗体及TSLP抗体

这些生物制剂；2023版中国银屑病诊疗指南将芳香烃受体调节剂本维莫德列入外用药物推荐；克立硼罗和芦可替尼也被美国指南

纳入轻中度特应性皮炎患者的前线治疗方案。

IL6、IL17、IL23、OX40/OX40L、TL1A、JAK1/TYK2和整联素（ITG）等靶点是新的发展方向。21世纪初，以TNF-α和

CD20为代表的老牌自免靶点标志着生物制剂治疗自免疾病的开始，2010年前后续涌现出的IL12/23、IgE和TSLP等靶点进一步完

善了自免疾病的治疗手段。最近几年，疗效更好的IL17抗体、IL23p19抗体、高安全性的新型JAK1/TYK2抑制剂和靶向组织的整

联素抗体等均为药物研发的热门领域。

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摘要

双/多特异性抗体是哮喘治疗的未来方向之一。呼吸系统疾病中，哮喘人数最多，占据市场份额最大。IL13抗体来金珠单抗、IgE

奥马珠单抗、IL4R抗体度普利尤单抗和TSLP抗体特泽鲁单抗等均具有良好的治疗效果。而IL5抗体美泊利珠单抗在对嗜酸性粒细

胞哮喘具有良好疗效。目前哮喘生物制剂开发方向之一是结合TSLP双/多特异性抗体，可能包含IL13和IL4R等靶点。

银屑病中IL17及IL23抗体效果好，PDE4抑制剂覆盖患者多。IL-4/13抗体在特应性皮炎中响应更佳。JAK抑制剂对两种疾病均有

效果。皮肤系统疾病中，特应性皮炎与银屑病占据了最主要的市场地位。针对IL17及IL23等上游靶点的药物在银屑病治疗中发挥

了良好作用，其中IL17抗体起效更快，长期疗效与IL23抗体相当，但是有削弱肠道屏障引起炎症性肠病的风险。PDE4抑制剂如