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产品变更控制程序文件

产品变更控制程序

目的：

本程序的目的是确保产品变更的各个环节处于受控状态，

以提高产品质量和生产效率，并降低产品生产成本。

范围：

本程序适用于已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、

制程条件等方面的变更管理。新产品设计变更按照《设计和开

发控制程序》执行。

职责：

1.变更提出部门负责向XXX提供变更需求及信息传递；

2.XXX负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况

及数据的整理与提供，并组织评估；

3.研发部负责按变更要求，对产品实施变更；

4.工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收

版文件，同时发放变更通知；

5.品质部负责检查监督变更后产品质量变化；

6.其他部门负责配合变更的实施与调整。

内容：

1.产品拟变更目的：

相关部门可根据以下目的提出产品变更要求，从而变更产

品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。

1）客户提出的要求；

2）降低产品成本投入；

3）产品质量异常改良；

4）所需配件或物料采购方面的变化；

5）产品生产工艺优化。

2.产品拟变更内容：

作业流程责任部门依据文件或说明使用表单及要求使用

《产品变更评估记录》，并说明受影响的物料或资料的确定，

受影响之物料库存处理方式及日期。

XXX涉及变更之各类物料及产品之库存情况，并整理数

据于《产品变更评估记录》中。

XXX召集各相关部门对以下各方面项目进行讨论与评估：

1）能否达至预期变更目的；

2）对已生产物料、成品的影响；

3）库存物料及产品的处理方式及其区分识别方式；

4）变更前后产品的区分识别方法；

5）变更后产品质量控制要点；

6）是否需要重新申请3C认证；

7）其他相关事项。

5.经讨论评估，方案可行且意见一致，各部门负责人及分

管领导签署后，评估记录交与工程部，开始实施；若方案不可

行或意见不一致，则返回立项（提出）部门修改后再约时间评

估。

6.评估结果应至少有以下两点的确定：

1）受影响的物料或资料的确定；

2）受影响之物料库存处理方式及日期。

以上是产品变更控制程序的详细内容，我们将严格按照程

序要求执行，以确保产品变更的质量和效率。

产品变更控制程序

第JP/QP-032次修订，第1页共2页

5.相关部门按计划进行产品变更实施。

根据产品变更结果，IE部门对所涉及的产品信息资料进

行修改，包括：1）产品工艺排拉图；2）产品系统BOM及相

应物料信息；3）产品生产工艺文件；4）产品作业指导书；5）

产品检验标准；6）其他相关文件。

6.发出ECN。

IE部门根据变更结果，发出产品工程变更通知（ECN），

ECN应包括：1）说明变更前后区别；2）说明变更前产品处

理要求；3）说明产品更变准确日期。

7.各相关部门按ECN要求，对所属工作人员进行传达与

培训，并进行信息发放、回收及执行。

各相关部门按ECN要求执行以下步骤：1）IE工程部资

料员收回变更前文件及记录，发放更改后文件记录；2）品控

部按变更后检验标准，对其更改效果进行检验与跟进；3)货仓

按要求对变更前后物料及产品进行隔离、区分、标识；4）各

生产部门按ECN要求对变更前后物料及成品进行处理；5）采

购部将涉及物料变更信息通知相应供方。

9.跟踪确认。

品控部及IE工程部应指定专人跟踪确认ECN各项要求的

执行情况，并确保其有效。当发现未能按ECN要求进行有效

果实施时，应立即反馈部门领导。

10.文件记录管理。

各部门将产品变更所涉及文件资料及记录按照《文件控制

程序》及《记录控制程序》进行存档管理。相关文件及记录包

括：《产品工程变更评估记录》、《产品工程更改通知

（ECN）》、《ECN执行状况表》。