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报告名称:超声波焊接机IQ确认方案和报告
设备型号:KEB-1526设备编号:FH-SB005
方案编号:EQP-ED-003版本号:01
制定人Author
姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date
胡文祥工程部设备工程师
审核人Review
姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date
蒋华杰工程部经理
批准人Approve
姓名Name部门Department职务Title签字/日期Signature/Date
蔡敏质量部总监
归档部门Filesreservation:注册法规部
1.目Objective
证明超声波焊接机,型号:KEB-1526,编号:FH-SB005安装符合公司规范及供应商建议。
2.设备描述
该超声波焊接机设备工作原理是运用工件接合面间高频率振动摩擦,使分子间急速产生热量,此
时热量足够熔化工件时,停止发振,通过空气压力,使其凝固成型,达到焊接目;
3.职责Responsibility
验证小构成员职责表
部门职务职责
负责人或
质量部指定工程审核批准验证方案及报告
师
工程部经理审核方案及报告
生产部操作人员生产过程操作(涉及OQ,PQ设备操作)
工程部工程师起草验证方案,组织实行验证方案并制作报告
质量部检查员负责验证过程中取样、检查,出具检查报告
4.IQ确认内容
4.1设备信息确认
4.1.1验证目:检查设备与否满足采购规定
4.1.2验证根据:合同
4.1.3验证办法:核算设备有关资料
序号检查项目合同规定实际成果
1设备名称超声波焊接机
2设备型号KEB-1526
3设备厂家苏州凯尔博
4.1.4验证内容:
验证成果
确认人/日期:复核人/日期:
4.2设备资料检查
4.2.1验证目:检查设备与否满足合同内规定,文献完整性等
4.2.2验证根据:合同、供应商随机文献
4.2.3验证办法:核算设备有关资料
4.2.4验证内容:
序号验证项目验证内容数量确认成果备注
1供应商资料使用阐明书1份
验证成果:
确认人/日期:复核人/日期:
4.3安装环境条件确认
4
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