ISO15189质量体系15 设备管理程序.pdfVIP

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设备管理程序

1目的

为保证设备能充分适应检验工作和发展的需要，保证设备管理系统性。

2适用范围

适用于XXX所有的检测设备和对检验结果有影响的辅助设备的管理。

3职责

3.1设备管理员会同技术负责人/实验室主任根据需求对各部门设备购置、报废的申请进行

审核，并报总经理进行批准；

3.2采购部负责根据购置要求进行选购；

3.3设备管理员负责联系维修，以及设备维修的实施、新购设备的组织验收、设备维护的

组织和监督实施、设备档案的整理和归档及设备状态标识的管理。

3.4设备使用人员负责设备的例行维护保养、设备维修和报废需求的提出；

3.5行政部负责设备固定资产的管理，设备管理员负责实验室检验相关的设备标签、标识

的管理。

3.6设备管理员负责编制《设备维护保养计划》、《仪器设备功能检查计划》、《设备期间核查

计划》、《设备检定/校准/验证周期计划》。

4工作程序

4.1设备申购

4.1.1中心各部门根据需求提出设备采购申请，在工作流中提交《采购申请表》，经设备管

理员配合确认和技术负责人/实验室主任审核,总经理批准后，报采购部进行采购。采购按

照《供方和采购管理程序》的要求进行。

4.1.2实验室在选择设备时应考虑到能源和将来的处置（基于环境保护方面的考虑），在性

能可满足要求时，首选节能和环保产品。

4.2设备验收

4.2.1开箱验收

4.2.1.1设备到场后，采购管理员通知设备管理员到场验收，在使用部门负责人或代理人

在场的情况下，与供方代表一起进行开箱检查。

4.2.1.2设备管理员应对以下项目进行检查：

a)规格型号是否符合合同要求；

b)检查外观包装情况；

c)按照装箱单清点主机、辅机、附件、备件、技术文件是否齐全；

d)检查设备各部位、各零部件、附件有无锈蚀和破损；

4.2.1.3验收后，设备管理员填写《设备验收记录》，记录设备开箱验收情况，作出符合性

判断。对不符合要求的，由采购人员与供方协商处理。确认符合要求的设备可实施安装、

调试。

4.2.1.4对于一些大型仪器，应检查其辅机及配套零部件并登记于《辅机及配套零部件》中。

4.2.2安装调试

4.2.2.1设备安装到检验岗位后，由供方技术人员进行安装调试，设备管理员和使用部门

人员需在现场监督进行；

4.2.2.2安装调试首先应确认在设备工作环境和检测要求环境中，设备是否能正常运行。

必要时，由供方出具安装调试报告；同时，由中心行政部工程人员确认该设备是否充分接

。

地、检查有否漏电现象，并将检查结果应记录于《设备验收记录》

4.2.3试样检查

4.2.3.1设备安装调试正常后，应进行试样检查，试样检查可按照方法比对/设备间的比对

等等方法进行，检查结果应记录于《设备验收记录》；

4.2.3.2检查过程中出现运行不正常或不符合要求的情况，由采购人员同设备供应方进行

协商处理。

4.2.3.3试样检查正常后使用部门接收设备，设备管理员填写《设备基本信息表》。

4.3设备编号和帐目管理

4.3.1设备编号：使用部门接收设备后，行政部根据《编号规则》中固定资产编号规则对设

备进行编号，设备管理员根据《编号规则》中实验设备编号规则对检验相关的设备进行编

号、标识，并在设备的统一明显位置贴上标签，标签应标注设备名称、型号、设备编号。

4.3.2设备台帐：行政部对中心所有设备建立《设备台帐》，设备管理员对实验室检验相关

的设备建立台帐。《设备台帐》应清晰地记录设备名称、型号、技术指标(准确度（分度值）)、

生产厂家、出厂编号、购入日期、设备编号、确认方式、确认周期、下次确认日期、使用

部门等项目。《设备台帐》根据实际情况随时更新，做到帐、物相符。

4.3.3计量器具台帐

4.3.3.1为满足测量设备和检测设备对SI的溯源性要求，设备管理员将中心以下设备编制

在《设备台帐》的计量器具台帐中：

a)测量设备和具有测量功能的检测设备需送有资格、能力和