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药品质量保证约定

合同编号：__________

药品质量保证约定

甲方：（全称）

地址：

联系方式：

乙方：（全称）

地址：

联系方式：

鉴于：

1.甲方为药品生产或销售方，承诺提供符合法律法规及行业标准的药品；

2.乙方为药品购买或使用方，要求甲方提供的药品符合规定的质量标准；

双方为明确药品质量保证事项，达成如下协议：

第一条质量要求

1.1甲方提供的药品应符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门制定的质量标准；

1.2甲方应保证其生产或销售的药品在运输、储存、销售过程中，符合有关温湿度、光线、通风等要求，确保药品质量；

1.3甲方应提供药品的详细说明书，包括药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容；

1.4甲方应提供药品的合法生产许可证、药品注册证书等相关证明文件。

第二条质量检验

2.1乙方对收到的药品有权利进行质量检验，确保药品符合合同约定的质量标准；

2.2乙方应在收货后七个工作日内完成检验，并将不合格药品的情况通知甲方；

2.3甲方应在收到乙方通知后十个工作日内，对不合格药品进行处理，并根据实际情况承担更换、退货等责任。

第三条质量保证期限

3.1甲方提供的药品质量保证期限为自药品交付乙方之日起一年；

3.2在保证期限内，如药品出现质量问题，甲方应承担更换、退货等责任；

3.3保证期限届满后，如药品出现质量问题，甲方不再承担责任，但法律、法规另有规定的除外。

第四条保密条款

4.1双方在履行合同过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密等予以保密；

4.2双方同意，除非依法应当向第三方披露外，不得向任何第三方泄露合同内容及其它相关事项。

第五条违约责任

5.1甲方未按照约定提供药品，或提供的药品不符合质量标准的，应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿因此给乙方造成的损失；

5.2乙方未按照约定支付药品款项的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿因此给甲方造成的损失；

5.3双方未履行合同约定的其他义务的，应承担相应的违约责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他条款

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为一年；

7.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；

7.3本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：（盖章）

乙方：（盖章）

签订日期：____年____月____日

一、附件列表：

1.甲方药品生产许可证

2.甲方药品注册证书

3.乙方营业执照

4.药品详细说明书

5.药品质量检验报告

6.运输、储存的相关温湿度、光线、通风等记录

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定提供药品或提供的药品不符合质量标准，认定为甲方违约。

2.乙方未按照约定支付药品款项，认定为乙方违约。

3.双方未履行合同约定的其他义务，认定为双方违约。

三、法律名词及解释：

1.药品生产许可证：国家药品监督管理部门根据药品生产企业的申请，依法颁发的许可药品生产企业生产药品的证明文件。

2.药品注册证书：国家药品监督管理部门根据药品注册申请，依法颁发的许可药品在中国境内上市销售的证明文件。

3.质量保证期限：甲方提供的药品质量保证期限为自药品交付乙方之日起一年。

4.违约金：违约方按照合同约定向守约方支付的赔偿金。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量问题：如发现药品质量问题，乙方应立即停止使用，并通知甲方。甲方应在收到通知后十个工作日内，对不合格药品进行处理，并根据实际情况承担更换、退货等责任。

2.付款问题：如乙方未按照约定支付药品款项，甲方可以催告乙方支付，如乙方仍不支付，甲方有权解除合同，并依法追究乙方的法律责任。

3.争议解决：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

五、所有应用场景：

1.药品生产商与药品批发商之间的采购与销售。

2.药品批发商与零售商之间的采购与销售。

3.药品零售商与患者之间的销售与购买。

4.药品生产商直接与患者之间的销售与购买。