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CMA《《检检验验检检测测机机构构资资质质认认定定评评审审准准则则》》及及释释义义
《检验检测机构资质认定评审准则》是评审⽼师开展CMA检验检测机构资质认定评审的重要依据,通过⼊学习该准则,能让实验室进⼀步加对RB/T
214-2017通⽤要求的理解和运⽤,确保实验室的质量管理⾼标准的满⾜认定要求,顺利获取资质证书并得到有效保持,并不断提升⾃⾝管理⽔平。
⼤家可以结合RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能⼒评价检验检测机构通⽤要求》⼀起学习,准则的第4部分“评审要求“条款都是⼀⼀对应释义的。
1.总则
1.1为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华⼈民共和国境内,向社会出具具有证明作⽤的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同⾏业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审
准则⼀并作为评审依据。
【条⽂解释】
1、编制⽬的。《检验检测机构资质认定评审准则》依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条“申请资质认定的检验检测机构应当符合的条件”的要
求,为开展检验检测机构资质认定评审⽽编制。
2、适⽤范围。《检验检测机构资质认定评审准则》适⽤于在中华⼈民共和国境内,对向社会出具具有证明作⽤的数据、结果的检验检测机构的资质认定
评审。
3、补充要求。国家认证认可监督管理委员会会同相关部门,针对不同⾏业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本
评审准则⼀并作为评审依据。
2.参考⽂件
《检验检测机构资质认定管理办法》
GB/T27000《合格评定词汇和通⽤原则》
GB/T19001《质量管理体系要求》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》
GB/T27025《检测和校准实验室能⼒的通⽤要求》
GB/T27020《合格评定各类检验机构能⼒的通⽤要求》
GB19489《实验室⽣物安全通⽤要求》
GB/T22576《医学实验室质量和能⼒的要求》
JJF1001《通⽤计量术语及定义》
【条⽂解释】
编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考⽂件有9份,这9份参考⽂件不构成评审准则要求,作为检验检测机构建⽴和保持管理体系的参考。
3.术语和定义
3.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能⼒是否符合法定
要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构
依法成⽴,依据相关标准或者技术规范,利⽤仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进⾏检验检测的专业技术
组织。
3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华⼈民共和国⾏政许可法》的有关规定,⾃⾏或者委托专业技术评价机构,组织评审⼈
员,对检验检测机构的基本条件和技术能⼒是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进⾏的审查和考核。
【条⽂解释】
1、资质认定:是国家对检验检测机构进⼊检验检测⾏业的⼀项⾏政许可制度,依据《中华⼈民共和国计量法》、《中华⼈民共和国农产品质量安全
法》、《中华⼈民共和国⾷品安全法》、《中华⼈民共和国认证认可条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规设⽴和实施。国家认证认可监督管理
委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)在上述有关法律法规的要求下,按照标准或者技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术
能⼒是否符合法定要求实施的评价许可。
2、检验检测机构:本评审准则所称的检验检测机构是对从事检验、检测和检验检测活动机构的总称。检验检测机构取得资质认定后,可根据⾃⾝业务特
点,对外出具检验、检测或者检验检测报告、证书。
3、资质认定评审:国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)组织评审⼈员,依据《检验检测机构资质认定评审准
则》和评审补充要求,对检验检测机构的基本条件和技术能⼒实施的评审活动。
4.评审要求
4.1依法成⽴并能够承担相应法律责任的法⼈或者其他组织。
【条⽂解释】
本条款是对检验检测机构的法律地位和法律责任的要求。
4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独⽴法⼈资格的检验检测
机构应经所在
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