明胶微生物限度检查法方法学验证.pdfVIP

明胶微生物限度检查法方法学验证

1样品：

明胶，批号20110114规格：药用辅料；生产厂家：****

胶业有限公司。

2验证用菌种

枯草杆菌CMCC63202-4a；

金黄色葡萄球菌CMCC26003-28；

大肠埃希菌CMCC44102-22；

白色念珠菌CMCC(F)98001；

黑曲霉CMCC(F)98003。

3培养基

营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、真菌琼脂培养基、改良马丁培养基、胆盐

乳糖培养基（BL）、营养肉汤培养基、真菌培养基、溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基和

甘露醇氯化钠琼脂培养基均由中国药品生物制品检定所生产，按使用说明书配制。

4设备

序号设备型号备注

数显恒温水浴锅HH-6国华电器有限公司

电子天平FA2004上海良平仪器仪表有限公司

雷磁pH计PHS-3C