原创力文档- 1、本文档共13页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
风险分析评估汇报
销售客户选择、销售管理
未梳理客户渠道，盲目新开户；
协助贩毒或提供毒源；
1
3
中
出库复核、低温药物运送
保管员贯彻药物拆
零拼装、
发出药物批号错误，数量差错。
1
2
低
出库复核、低温药物运送
药物出库复核管理
制度不到位；
问题药物（药物质量缺陷等）发出；药物名称、数量等不符合客户规定
1
2
低
出库复核、低温药物运送
药物出库执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则不到位，
企业发生假药、劣药（发错药、发过期药）；经济受损失
1
3
中
出库复核、低温药物运送
质量不合格药物发
出，
发出假药、劣药（发错药、发
过期药）；
1
3
中
出库复核、低温药物运送
过期药物发出；
发出假药、劣药（发错药、发
过期药）；
1
3
中
出库复核、低温药物运送
药物外观质量的复核的执行工作不到位；
问题药物给客户，经济受损失
1
3
中
出库复核、低温药物运送
药物搬运人员、运送人员贯彻药物运送管理制度不到位，搬运、堆码药物严格遵守药物外包装标识的规定规范操作不到位；
运送原因导致药物变质、药物失效等问题，形成假药
2
2
中
出库复核、低温药物运送
低温运送药物遵守《低温运送药物管
理制度》不到位；
运送原因导致药物变质、药物失效等问题，形成假药
2
3
高
出库复核、低温药物运送
特殊管理的药物发出未执行双人发货，双人复核；
提供毒源；
1
3
中
出库复核、低温药物运送
药物执行电子监管码系统指令执行不到位
提供毒源、不符合国家政策
1
3
中
药物销后退回时验收、药物购进退出管理
收货人员未凭销售负责人同意签发日勺“退货申请表”收退
货；
受到假劣药
1
3
中
药物销后退回时验收、药物
购进退出管理
退货保管员未核算
与否原发出；
销后退回验收合格假药（受污染、变质、失效）或劣药；
1
3
中
药物销后退回的验收、药物购进退出管理
抽样不到位；
销后退回验收合格假药（受污染、变质、失效）或劣药；
2
3
高
药物销后退回的验收、药物
购进退出管理
销后退回检查验收不到位（冷链保留药物退货未鉴定验收不合格）;
销后退回验收合格药物质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少，严重不良反应等）产品；
1
3
中
药物销后退回的验收、药物购进退出管理
药监部门确认的假劣药物不能再执行药物购进退出程序，确认
日勺假药、劣药再次销售；
假药、劣药再次销售
1
3
高
药物销后退回时验收、药物购进退出管理
召回药物未经质量
审核重新发出
假药、劣药再次销售
1
3
中
质量信息
药监系统公布假药或劣药信息遗漏或反馈不及时或未及时启动应急预案；
信息遗漏或反馈延误，导致致死致残个案；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏，导致使用假药、劣药；3.信息遗漏或反馈延误，引起新区1严重不良反应，信息遗漏或反馈延误，使用药物质量缺陷产品
1
3
中
质量信息和质量投诉
各类质量信息搜集不全面，未做分析和汇总；
信息遗漏或反馈延误，导致致死致残个案；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏，导致使用假药、劣药；3.信息遗漏或反馈延误，引起新时严重不良反应，信息遗漏或反馈延误，使用药物质量缺陷产品
1
3
中
质量信息和质量投诉
质量信息反馈延误；
信息遗漏或反馈延误，导致致死致残个案；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏或反馈延误，引起新的J严重不良反应，信息遗漏或反馈延误，使用药物质量缺陷产品
1
3
中
质量查询
不做或延误
导致采购、使用假药、劣药;
信息遗漏，导致使用假药、劣药
1
3
中
药物不良反应信息反馈、药物召回、质量事故调查
未及时启动应急预案（药物召回、质量事故调查）。
信息遗漏或反馈延误，导致致死致残个案；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏，导致使用假药、劣药；信息遗漏或反馈延误，引起新的严重不良反应，信息遗漏或反馈延误，使用药物质量缺陷产品
1
3
中
七、风险控制
风险控制是采用措施，其目区J是将风险减少到一种可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的I质量风险评价，为减少人为原因引起日勺经营环节高风险，采用对应的质量风险控制措施。
表3：岗位风险控制表
过程
控制措施
风险接受
首营资料审核和销售人员资质审核。
1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批；2.对审核人员加强药物购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及有关程序的培训；
3.通过年度药物质量进货评审，对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品
文档评论（0）