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药用纯水设备制备与应用试卷

考生姓名：________________答题日期：________________得分：_________________判卷人：_________________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.药用纯水设备中，通常使用的预处理方法是什么？（）

A.软化处理

B.沉淀处理

C.生物处理

D.化学处理

2.下列哪种技术不属于药用纯水的制备方法？（）

A.离子交换

B.蒸馏

C.滤过

D.超临界萃取

3.药用纯水设备中，反渗透的主要作用是去除什么？（）

A.有机物

B.无机离子

C.微生物

D.悬浮物

4.下列哪个不是药用纯水质量检验的项目？（）

A.电导率

B.微生物限度

C.溶解氧

D.pH值

5.以下哪项不属于药用纯水设备在安装前需要进行的检查内容？（)

A.设备外观检查

B.管道系统气密性检查

C.电气安全检查

D.设备产能检查

6.在药用纯水系统中，通常使用的消毒方法是（）

A.紫外线消毒

B.氯气消毒

C.臭氧消毒

D.高压蒸汽消毒

7.药用纯水的储存和输送过程中，应采取哪些措施以防止二次污染？（）

A.使用不锈钢材质的容器和管道

B.使用塑料材质的容器和管道

C.定期清洁和消毒容器和管道

D.A和C

8.下列哪种情况下药用纯水设备需要进行再验证？（）

A.设备更换重要部件后

B.设备正常运行一年后

C.生产工艺发生重大变更后

D.A和C

9.在药用纯水的制备过程中，通常采用几个级别的纯化？（）

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

10.药用纯水的电阻率通常要求大于多少？（）

A.1MΩ·cm

B.5MΩ·cm

C.10MΩ·cm

D.15MΩ·cm

11.以下哪项不是药用纯水设备日常维护的内容？（）

A.检查过滤器压力差

B.检查膜堆压力差

C.检查电源电压

D.检查设备外观

12.药用纯水的TOC（总有机碳）含量要求是多少以下？（）

A.50ppb

B.100ppb

C.150ppb

D.200ppb

13.药用纯水设备中，离子交换树脂的作用是什么？（）

A.去除有机物

B.去除无机离子

C.去除微生物

D.调节pH值

14.下列哪种情况不会影响药用纯水的质量？（）

A.水源水质变化

B.设备运行参数调整

C.环境温度变化

D.设备材质变化

15.药用纯水系统中的超滤技术主要用于（）

A.去除病毒

B.去除热原

C.去除微粒

D.去除有机物

16.下列哪种方法不适用于药用纯水的微生物控制？（）

A.紫外线照射

B.超滤

C.高温高压

D.化学消毒

17.药用纯水设备在启动前需要进行哪种检查？（）

A.管道流向检查

B.设备性能检查

C.电气安全检查

D.A、B和C

18.以下哪个不是药用纯水的常见用途？（）

A.注射液的制备

B.药品包装材料的清洗

C.口服液的制备

D.洗手间清洁

19.药用纯水的电导率与水的纯度之间的关系是什么？（）

A.电导率越高，水越纯

B.电导率越低，水越纯

C.电导率与水的纯度无关

D.电导率与水的纯度非线性相关

20.在药用纯水设备的操作中，操作人员应遵守哪些基本原则？（）

A.保持设备清洁

B.按照操作规程操作

C.定期进行设备维护

D.A、B和C

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.药用纯水设备在选型时需要考虑的因素包括哪些？（）

A.水源水质

B.生产规模

C.设备成本

D.水的质量要求

2.药用纯水的质量标准包括以下哪些方面？（）

A.电导率

B.微生物限度

C.TOC

D.pH值

3.以下哪些是药用纯水设备中的常见预处理步骤？（）

A.沉淀

B.过滤

C.软化

D.蒸馏

4.药用纯水设备中的反渗透系统包括哪些主要组件？（）

A.高压泵

B.反渗透膜

C.膜壳

D.水质检测仪表

5.以下哪些情况下需要对药用纯水设备进行清洗和消毒？（）

A.设备停用一段时间后

B.设备性能下降时

C.每次生产结束后

D.A和B

6.药用纯水在制药工业中的应用包括哪些？（）

A.注射剂的制备

B.片剂的压制

C.药品包装材料的清洗

D.设备的清洁

7.以下哪些措施有助于防止药用纯水系统的微生物污染？（）

A.使用无菌的容器和管道

B.定期对系统进行消毒

C.保持系统的