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- 2024-08-06 发布于中国
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标题医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查自查报告内容1《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告2根据《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械细则》,结合实际需求,制定了本自查报告,旨在提升企业质量管理体系自我检查能力,便于上级部门对企业的全面监督3具体检查项目包括管理职责资源管理文件和设计与开发设计和开发等每个项目都对应相应的检查条款和内容,同时要求进行详细的填写和解释4审查小组将根据自查情况进行审核并给
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械检查自查报告
自查企业名称盖章:
自查产品名称(页面不够可附页)
自查人员自查日期:
企业负责人(签名)职务:
(本表由检查人员填写)
《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场检查记录表
检查企业名称检查地址
检查产品名称
(含型号、规格)
检查人员检查日期
上海市食品药品监督管理局编制
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