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操作标准文件
XXXXXXXXXX
纯化水系统清洁、维护、保
文件SOPGC0034文件序页/1/6
编号名称养规程总页
制订审核批准
人人人
制订年月日审核年月日批准年月日
日期日期日期
发布生效版本
年月日年月日00
日期日期号
颁发工程部分发机修车间、针剂车间、输液车间、生化车间
部门部门
1.目的：
建立纯水系统维护、保养规程，确保仪器及设备不受损坏，保持正常运行。
2.范围：
本规程适用于纯水系统的维护、保养。
3.职责：
操作人员和设动科有关维修人员对规程实施负责。
4.程序：
4.1.检查原水是否符合饮用水的国家标准(符合环境卫生要求，无大肠杆菌，菌落
数500FU/ml等)。
4.2.附属系统：检查电压、电流、压缩空气、蒸汽、供水压力等是否正常。
4.3.仪器仪表：检查仪器仪表(电阻仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、记录
仪、压力表等)是否正常。
4.4.过滤器：
4.4.1.多介质过滤器：
4.4.1.1.清洗过滤器：工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差
逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对过滤器进行反洗，时间约10分钟，一般每三个
月清洗一次。
4.4.1.2.更换活性碳：活性碳经过一段时间后(使用寿命约为半年)吸附量达到饱和。
纯化水系统
文件SOPGC0034文件序页/2/6
编号名称清洁、维护、保养规程总页
此时应更换活性碳，方法是打开上下孔，对活性碳进行全部更换。
4.4.1.3.过滤器的消毒灭菌：过滤器工作一段时间后，一般为一周，防止微生物的
滋生和污染，需用1%浓度的氢氧化钠溶液清洗30分钟。最后用纯化水冲洗15分钟，
至出水电导率等于进水电导率。
4.5.电渗析：
4.5.1.开车时先通水后通电；停车时先停电后停水。
4.5.2.开车或停车时，要同时缓缓开启或关闭浓、淡、极水阀门，以保证膜两侧
受压均匀。
4.5.3.淡水压略高于极水压力（一般高于0.01~0.02MPa）。
4.5.4.要缓缓开、闭阀门，防止突然升高或降压，致使膜堆变形。
4.5.5.电渗析通电后，膜堆上将同时带电，切勿触碰膜堆，以免触电或损坏膜堆。
4.5.6.电渗析器进水的压力不得大于0.3MPa。
4.5.7.电渗析器在运行中，由于各种因素的影响，即使不大于超极限电流运行，膜
表面也会产生一定程度的极化，这种局部极化会使水流不畅，而水流不畅又加深局部极
化，这样会影响电渗析的正常运行，使操作电流和出水水质降低，故应采取下例措施：
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