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文件类别
电池来料检验规范
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版本号
1.0
二级文件
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生效日期
XXX医疗器械有限公司
电池来料检验规范
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目的
提供本公司产品在进料检验时的判定标准，以达到公司的品质要求，并能符合客户的品质需求。
范围
适用于所有18650圆柱型锂离子电池的技术参数及测试标准。
三、定义
3.1引用标准：
3.1-1)来料以抽验方式,采用GB2828.1-2003LEVELII正常单次抽验计划,进行随机抽样.
(除电气性能测试按规定抽样外)
3.1-2)允收水准（AQL）为：CR=0.01，MA=0.25，MI=0.65
3.2缺陷定义：
3.2-1)CR：制品凡具有危害使用者、携带者的生命或安全之缺失；
3.2-2)MA：制品单位使用性能不能达到预期之目的或显著的减低其实用性质的缺点；
3.2-3)MI：实际上不影响制品的使用目的之缺点；
3.2-4)两个MI等于一个MA作判定标准。
四、职责和权限：
1）IQC负责依据检验规范进行检验和判定；
2）品质主管或SQE对有争议的问题进行判定。
五、参考数据
参照样品及承认书、IQC材料检验规范、IQC来料检验报告、IQC周报、月报。
六、作业程序：
6.1检验条件
6.1-1）在600-800Lux光源下检验,且光源距离材料75±5cm；
6.1-2）检验员目视距离及时间：目测距离为30～40cm，视线与观察面所成角度为30～90°；
6.1-3）目视时间为：3-5S；
6.1-4）视力：具有正常视力1.0——1.2视力和色感。
6.2所使用的仪器和设备：分容柜、直流电源、数字式万用表、内阻测试仪、数字卡尺、电子称。
6.3电芯的检验应依据先核对资料(有无承认书/SGS报告有效期1年)，包装、规格，其后外观、结构、尺寸，最后电气性能测试（电压-内阻-容量）的顺序进行。
6.4品名规格：
检验项目
内容描述
检验工具/方式
缺点类型
CR
MA
MI
品名规格
品名规格与部品承认书相符合
目测
√
6.5包装检验
检验项目
内容描述
检验工具/方式
缺陷类型
CR
MA
MI
标签
名称、型号、标称电压、数量、毛重、出厂日期及相应等级的内阻、容量；电芯保质期限为6个月，自出厂日期（喷码）开始算起
目视
√
脏污
包装箱（袋）出现脏污
√
数量
与实际数量不相符
√
破损
包装箱（袋）出现破损
√
防护
包装的方式与材料应符合安全及对电芯防护的要求
√
6.6外观检验标准:
缺陷名称
外观标准要求
检验工具/方式
缺陷类型
CR
MA
MI
喷码标识
型号、批号、顺序码、条码、极性、公司代码、等级，清晰可见
目测
√
PVC套管
颜色应与承认样品相符、不可破损，正极防火圈不可脱落
√
点焊面氧化或生锈
表面氧化或不能有生锈和腐蚀
√
漏液
任何目视条件下无漏液且无异味
√
凹陷
不允许
√
鼓胀
不允许
√
脏点
不允许
√
划伤
不允许
√
6.7结构、尺寸、重量检验：
检验项目
内容描述
检验工具/方式
缺陷类型
CR
MA
MI
结构、尺寸
电芯本体长、直径，使用游标卡尺进行测量，测量结果应符合电芯的规格要求，详细尺寸公差参照承认书所要求（A、B）
目测/游标卡尺
√
重量
符合承认书所要求重量（详见承认书）
电子称
√
注:量测工具的绝缘,避免正负极短路。
6.8功能检验（电性能测试）
6.8.1项目
检验项目
内容描述
检验工具/方式
缺陷类型
CR
MA
MI
卷芯
上下摇晃电芯，卷芯不能晃动而造成内响
手动
√
极性
正负极性与喷码标识一致，不能出现反向
万用表
√
电压
电池在包装时需处于半充满状态,3.6～3.9V
万用表
√
配对电压≤10毫伏
内阻
测试内阻在承认书要求范围内
内阻测试仪
√
配对内阻≤5毫欧
√
容量
按承认书所要求充放电电流大小，进行分容，须在规格范围内
分容柜
√
6.8.2检测方法
容量：打开分容柜，电脑分别设置充放电电流的大小、容量、电压（按按承认书要求），将电池卡入测试夹具，启动分容程序，分容完毕，电脑会记录电池容量。（充放电电流大小的计算，例如：0.5C、0.2C、1C，其中的C表示电池的标称容量；2200MAh电芯，0.5C充放电=0.5×2200=1.1A充放电，其它以此类推。
6.9可靠性测试
检验项目
内容描述
检验工具/方式
缺陷类型
CR
MA
MI
高低温
测试
低温:-20℃±2℃,1hrs;高温:80℃±2℃,1hrs,降温和升温时间
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