蓓畅-前列地尔注射液-全科ppt【72页】.pptxVIP

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前列地尔注射液(本溪雷龙）

靶向改善微循环

领先品质更安全

通用名称：前列地尔注射液生产厂家：本溪雷龙药业有限公司注册商标：蓓畅研发单位：北京中海康医药科技发展有限公司制剂规格：5ug/1ml/支、10ug/2ml/支录入国家医保、地方医保、军队医保2009年7月隆重上市

主要内容：一、公司简介二、药理机理三、产品优势四、临床应用五、临床文献六、用法用量七、用药注意八、同类品种

公司简介2003年9月成立北京中海康医药科技发展有限公司2004年1月合作本溪雷龙药业有限公司2008年9月申办本溪经济开发区中海康药业有限公司核心研发能力核心创新能力核心营销体系科技创新造福医患

6产品的研发历20062006,82009.7研发历史获得SFDA的临床批件完成临床总结报批生成国内全面上市北京中海康医药开始前列地尔脂微球技术研究

7前列地尔简介前列地尔：是人体各组织细胞自身分泌的生理活性极强的物质。1962年瑞典科学家Bergstrom等对前列地尔进行了分离和结构确定。发现其具有非常独特和广泛的药理作用。

81982年三位瑞典科学家

获得了诺贝尔奖

9更新一代质量标准最高、创新常温无菌工艺（蓓畅-本溪雷龙）第三代脂微球载体制剂（凯时）第二代环糊精包合物（保达新）第一代传统老工艺无菌粉针剂前列地尔药物剂型优变

10前列地尔脂微球结构示意图前列地尔卵磷脂软基质油0.2μm

11脂微球与红细胞直径比130-50

12脂微球跨膜机理细胞膜融合作用（Fusion）占60%细胞胞饮作用（Endocytosis）占40%

13药理机理（一）

靶向扩张病变血管1、靶向扩张病变及痉挛血管，增加缺血区供血，高效改善微循环障碍。2、在正常血管无扩张作用，不影响全身的血压。

14靶向扩张病变及痉挛血管机理2、抑制神经末梢释放去甲肾上腺素1、降低血管平滑肌细胞内钙离子水平

15病变血管靶向聚集的机理血管痉挛、血管壁皱褶血管壁硬化、粗糙血管内皮细胞间隙扩大血流由层流变为湍流流速变为异常前列地尔在病变部位靶向沉积

16前列地尔的靶向性病变血管痉挛血管病变情况下前列地尔

17荧光标记的---前列地尔病变血管壁前列地尔的靶向性

181、靶向抑制血小板凝聚，防止血小板血栓的形成；2、不降低血小板计数，不影响全身的凝血机制。药理机理（二）

抑制血小板聚集PGE1TXA2

19药理机理（三）

促进红细胞变形前列地尔促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞

易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍

20药理机理（四）

保护细胞膜，稳定溶酶体膜1、抗脂质过氧化反应，改善细胞膜流动性：PGE1可对抗细胞膜微粘度等变化。2、升高细胞内CAMP：CAMP可抑制磷酸脂酶A2活性，从而稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死。

21药理机理（五）

保护血管内皮细胞1、明显减少外周血循环脱落内皮细胞（CEC)数量明显减少。2、明显降低血浆内皮素（ET）的生成。

22药理机理（六）

防治动脉粥样硬化1.减少动脉壁胆固醇的含量2.抑制平滑肌细胞的增殖：减少胶原和氨基葡萄糖原合成，抑制胆固醇和羊毛淄醇的生物合成，从而防止动脉粥样硬化斑块形成

23细胞和组织缺血药理机理（七）

抑制氧自由基的生成氧自由基脂质过氧化反应细胞和组织损伤

PGE1防止细胞和组织缺血及再灌注损伤扩张血管

24药代动力学吸收：3H标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。分布：前列地尔主要分布在肾，肝，肺、血管等组织中。代谢：本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢，代谢物13、14-二氢-15-酮-PGE1的90%通过肾脏排泄，其余经粪便排泄。毒理：静注给予小鼠、大鼠和狗至可能承受最大药物剂PGE1：250ug/kg未见动物死亡及严重急性毒性反应。其它：本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。

25产品优势（一）

工艺先进粒径均匀，平均