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浅谈药品检验与食品检验的不同之处

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药品检验一般就是指对药品的形状、鉴别和重量差

异等多个指标进行检验，在检测的过程中除了杂质检测

以外，其他的都是药品的常规检测内容，在检测药品安全

性的同时也要检测其自身的有效性。食品检验通常就是

指对食品的物理化学指标以及其微生物的含量进行检测

的过程，检测所要达到的目的就是要保证食品的安全可

靠。因此在食品检验当中，很多检验项目都是对微量或者

是剂量的检测，以下笔者结合自己的实际经验对药品检

测和食品检测中存在的几点不同之处予以简要的分析和

阐述。

1检验标准

我国食品行业在不断的发展，同时食品药品监督管

理部门的行政监督范围也有了非常显著的扩展，检验对

象也发生了重大的改变，原来只是负责药品的检验，而

当前的工作中要对药品、食品、保健品和化妆品进行检

验，所以检验机构如果想要在平常更好的保证检验工作

的质量，就必须要不断的加强自己的业务知识，尤其是

食品检验，这是一个新的课题，所以在食品检验工作中

必须要不断的学习一些新的有关食品检验的知识、法规

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和检验的标准和规范等等，同时还要积极的改变以往药

品检验的整体模式，这样才能更好的去顺应当今业务的

发展需要。药品检验标准所包含的种类是非常多的，

《中国药典》、卫生部颁布的标准以及地标升国标标准

等等都属于药品检验标准的范围，而在众多的标准当

中，《中国药典》是最具广泛性的，因为它的内容涵盖

了市面上常见的百分之八十以上的药物，我国的相关部

门也对《中国药典》的修订工作非常的重视，基本上是

每五年就要修订一次，此外五年期间还会根据市场的变

化发行增补本或者是修订本，药典当中收录的凡例和附

录等内容对药典之外的其他药物也是有相同的效力的。

国家食品药品监督管理总局在日常的工作中也建立了一

个比较系统的药品标准体系，该体系在运行的过程中具

有非常强的独立性和完整性，药品标准通常都是成册发

行的，同时各个地区的药品标准都是统一的，不存在差

别的，在检验方法和判断方法上也是大体相同的，这样

就为标准的使用和管理提供了诸多的便利。

食品标准的种类按制定的主体分主要包括GB国家

标准、SB国内贸易行业标准、SN出入境检验检疫行业

标准、NY农业行业标准、QB轻工行业标准、

SC水产行业标准、DB地方标准等。按标准的内容分包

括GB5009食品卫生理化检验、GB4789食品卫生微生物

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学检验、GB5413食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品、

GB9695肉与肉制品等等检验标准；GB2760食品添加剂使

用标准、GB2761食品中真菌毒素限量、GB2762食品中

污染物限量、GB2763食品中农药最大残留量限量、动物

性食品中兽药最高残留限量(农业部2002年235号公

告)等等判定标准。食品检测的方法标准和判定标准是

分别制定的，且标准多样化、更新快，需要时时关注标

准变更情况。

2检验方法学验证

药品检验方法学验证在实际的操作中是要严格的按

照药典当中收录的药品质量标准分析方法验证指导原则

来执行的，所以在操作的过程中需要对验证方法的准确

性和精确性以及专属性等多项指标予以检验，食品理化

检验标准要按照检验标准附录当中的F检

测方法来确定其具体的技术要求和标准，在这一过程中

要重视该方法在使用过程中所体现的回收率，校准曲线

以及精密度和特异性等指标，然后再对食品检验和药品

检验的不同之处进行具体的比较。

(1)检测限药品采用信噪比法，把已知低浓度试样

测出的信号与空白