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1目的
为加强文件和资料的控制，确保达到各职能部门文件都是有效版本，防止作废及过期文
件的误用。
2适用范围
适用于本公司与质量体系有关的文件和资料，含相关的外来文件。
3职责
：程序文件、质量手册、公司管理文件、外来文件和资料、与公司有关的法律法规和标准的管
理。
、工艺资料的管理。
、质量记录及部门管理文件的管理。
4程序
本公司文件与资料的分类
一阶文件：质量手册（QM）
二阶文件：程序文件（QP）
三阶文件：作业指导书（QR）
四阶文件：表格单据（WI）
质量体系文件的制定和批准
文件名称制定审核批准
质量手册管理者代表厂长总经理
程序文件部门主管管理者代表厂长
作业指导书部门主管部门主管管理者代表
表格单据各部门相关人员部门主管部门主管
所有质量体系文件必须经授权人批准后，方可发放使用。
□□—□□—□□□同阶文件流水号
部门代号
文件分类
公司代码
2
①文件分类
CD—公司代码QM—质量手册QP—程序文件QR—作业指导书
B（WI）—表格单据GL—管理文件
②部门代号
SJ—生技部YX—营销部CW—厂务部PZ—品质部
3
文件的管理
所有受控文件和资料由厂务部列入《受控文件一览表》中管理。
文件使用如发现文件少页、损坏或丢失时，填写《文件更改（补发）申请表》经部门主管
批准后，由厂务部按本程序发放。
表格单据的管理
第四阶文件表格单据为受控文件，所有表单厂务部需收集一份，因工作需要修改表单时，
修改人员应交一份最新的表单格式到厂务部受控存档。
空白表格单据无需加盖“受控文件”章，可以复印和印刷使用。
外来文件的控制
4
修改条款号修改时间修改人管理者代表签名
修
改
记
录
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