重大科学研究专项、高水平标志性重大科技专项《申报指南》编制模板【模板】.pdfVIP

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重大科学研究专项、高水平标志性重大科技

专项《申报指南》编制模板

高性能医疗器械装备是医疗服务体系、公共卫生体系建设中最为重要的基础装备，也是催生新

一轮健康经济发展的核心引擎,具有高度的战略性、带动性和成长性。由于技术创新能力不强，产学研

用结合不紧密，创新链和产业链不完整等，我市医疗器械特别是高端影像诊断和大型治疗等数字诊疗

装备的技术竞争力薄弱，为增强我市数字诊疗装备的技术竞争力，推动医疗器械产业发展，全面落实

《XX市建设东北亚科技创新中心规划》的相关任务，“高性能医疗器械”重大科技专项列为首批启动的十

个专项之一并正式进入实施阶段。

本专项旨在抢抓健康领域新一轮科技革命的契机，以早期诊断、精确诊断、微创治疗、精准治

疗为方向，以多模态分子成像、大型放疗设备等十个重大战略性产品为重点，系统加强核心部件和关

键技术攻关，重点突破一批引领性前沿技术，协同推进检测技术提升、标准体系建设、应用解决方案、

示范应用评价研究等工作，加快推进我市医疗器械领域创新链与产业链的整合，促进我国数字诊疗装

备整体进入国际先进行列。

本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，设置了前沿和共性技术创新、重大装备研发、应

用解决方案研究、应用示范和评价研究等四个重点课题研究方向。

1.前沿和共性技术创新

1.1新型成像前沿技术

研究内容：光声、太赫兹波、单分子示踪等基于新原理、新机制、新材料、新发现的新型成像

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技术研究及其实现；探索心脏、血管、骨、脑和神经复杂结构、特性和功能及其在临床应用中的相关

难点问题的新型成像原理、算法和技术研究。

考核指标：每个项目至少有1项新型成像前沿技术实现首创或达到同类技术的国际领先水平，

提交证明该技术先进性和实用性的技术测试报告、在具体产品应用的验证报告和科技成果鉴定报告；

申请/获得不少于2项核心发明专利。

实施年限：2019-2021年。

有关说明：鼓励产学研医检联合申报，鼓励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。单位自

有货币资金与国拨经费投入比例不小于1:1。本方向设立青年科学家专题，拟小额支持一批青年科学家

项目，重点支持开展新理论、新方法和新技术研究，申请人年龄在60周岁以下，具有副高级（含）以

上专业技术职称。

2.重大装备研发

2.1多模态分子成像系统研发

研究内容：研发PET-荧光双模融合分子影像系统;实现新型闪烁晶体与光电器件、分子成像专用

集成电路、高灵敏度荧光数据采集装置、高分辨PET探测器等核心部件国产化。

考核指标：整机产品获得产品注册证，综合空间分辨率不大于1.5mm，系统肿瘤定位精度不大

于1mm，系统时间分辨率5-20fps；整机产品中主要核心部件需实现国产化;提供核心部件、整机的可

靠性设计和失效模型设计文件及相关第三方测试报告；申请/获得不少于1项相关技术发明专利。

实施年限：2019-2021年。

有关说明：企业牵头申报，鼓励产学研医检合作，牵头单位须具备较好的研究基础和较强的产

业化能力,临床机构须承担临床验证任务；实施过程中将根据项目执行情况进行动态调整。单位自有货

币资金与国拨经费投入比例不小于2:1。

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3.应用解决方案研究

3.1新型诊疗技术解决方案

研究内容：围绕早期筛查、精确诊断、微创治疗、精准治疗等新的技术方向,研发心脑血管介入

治疗、肿瘤微创治疗/精确放疗、骨科精准治疗、脑植入电刺激等新型诊疗技术集成解决方案（包括核

心产品、配套产品、软件产品等），系统加强产品集成及不同层级医疗机构的临床应用规范研究，强化

应用为导向的研究。

考核指标：每个项目完成至少1种以国产数字诊疗装备为核心的创新性解决方案，并完成循证

评价研究,进入临床指南。

实施年限：2019-2021年。

有关说明：鼓励产学研医检合作，申报项目牵头单位须具备较强的创新能力和组织能力，能够

组织不同地区各级医疗机构、核心装备制造商、检验机构共同参与研究。需要单位自有货币资金、地

方财政和国拨经费共同投入，单位自有货币资金及其地方财政的投入与国拨经费投入比例不小于1:1。

4.应用示范和评价研究

4.1创新诊疗装备产品评价