生物医药Ⅱ行业深度：GLP-RA研无界、惠众病，具备长期投资价值.docxVIP

目录

一、 GLP-1RA为当前降糖减重研发的热门药物 5

(一)GLP-1RA药物具备多重降糖和减重机制 5

(二)潜力巨大，糖尿病和减重领域均充满想象力 7

(三)研发火热，但双寡头垄断格局短期不会变 15

(四)供不应求，产能问题亟需解决 20

二、 GLP-1RA未来的研发方向多元化 22

(一)惠众病，多适应症拓展是重要增长点 22

(二)双靶点和多靶点药物的开发 26

(三)口服和长效制剂是主要的剂型优化方向 27

(四)降低副反应，开发GLP-1RA伴侣 29

三、 中国企业陆续进场布局GLP-1RA 32

(一)华东医药全方位布局，处于国内第一阵营 32

(二)信达生物玛仕度肽有望成为FIC 34

(三)新诺威整合石药集团GLP-1资产，化学合成司美格鲁肽具备竞争优势 36

(四)恒瑞医药依靠着强大的销售能力有望在减重市场中领先 37

(五)甘李药业GZR18减重效果亮眼 39

四、 投资建议 41

五、 风险提示 41

图表目录

图表1：GLP-1的多重代谢作用 5

图表2：GLP-1调节体重的多重生理作用 5

图表3：GLP-1RA类药物的发展历程 6

图表4：2000年-2045年成人糖尿病人数预测 8

图表5：2018年至2032年预估中国T2DM患病人数 8

图表6：各类药物降糖的作用机制 9

图表7：临床上2型糖尿病诊疗路径 10

图表8：2018年到2032年预计中国T2DM药物市场规模 11

图表9：肥胖症医疗负担沉重 11

图表10：肥胖与21种疾病相关 11

图表11：减重的幅度与疾病的改善效果 12

图表12：FDA批准的减重药物盘点 12

图表13：目前主流GLP-1及其联合靶点临床数据汇总 13

图表14：司美格鲁肽减重效果可以长时间维持 14

图表15：GLP-1调节体重的多重生理作用 14

图表16：2018年到2032年预估中国超重╱肥胖症药物市场规模 14

图表17：几种主要的GLP-1RA药物销量 16

图表18：代谢疾病中，肥胖症的临床试验增长最为迅猛 17

图表19：肥胖药物的临床进度、靶标以及给药途径分布 18

图表20：20-23年诺和诺德在糖尿病市场份额占比 19

图表21：20-23年诺和诺德糖尿病领域的销售额 19

图表22：礼来替尔泊肽的成药历史 19

图表23：替尔泊肽上市后强劲的处方增长 20

图表24：替尔泊肽的销售额同比增长迅猛 20

图表25：GLP-1作用器官及其机制 22

图表26：司美格鲁肽的潜在治疗作用 23

图表27：司美格鲁肽有效减少心血管疾病风险 23

图表28：司美格鲁肽用于NASH人群的大型临床试验 24

图表29：GLP-1R类药物治疗NASH的管线布局 25

图表30：GLP-RA通过多种途径共同作用，改善脑部的神经退行性变 25

图表31：AMG133是一款GLP-1受体激动剂和GIPR拮抗剂 26

图表32：多靶点药物机制 27

图表33：目前主要的多肽口服递送平台 27

图表34：礼来的Orforglipron的II期临床数据 29

图表35：GLP-1药物引发的不良反应 30

图表36：预防肌肉损失的药物 31

图表37：国内多肽产业链完整齐备 32

图表38：华东医药GLP-1类药物布局 33

图表39：信达生物玛仕度肽作用机制 34

图表40：玛仕度肽第32周和48周的减重效果 35

图表41：体重下降≥5%的比例分布 35

图表42：玛仕度肽9mg高剂量组减重较基线差值达18.6% 36

图表43：恒瑞医药GLP-1类药物布局 38

图表44：恒瑞医药HRS9531在6.0毫克剂量组减重效果显著 38

图表45：恒瑞医药HRS9531减重效果大于15%的人群占比高达53.1% 39

一、 GLP-1RA为当前降糖减重研发的热门药物

2023年12月15日，《Science》公布2023年度科学突破（Science’s2023BreakthroughoftheYear）为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂药物。除了能让数百万人减重外，GLP-1RA类药物还可能对包括心力衰竭和肾病在内的疾病有令人信服的益处。

胰高血糖素样肽-1(Glucagon-likepepti