【英语版】国际标准 ISO 14708-2:2005 EN 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers.pdf

ISO14708-2:2005是关于手术用植入物——主动植入式医疗设备的标准，特别是指心脏起搏器的部分。这个标准主要涉及到心脏起搏器的设计和制造过程。

它规定了在设计和生产心脏起搏器时必须考虑的环境因素和限制因素。它规定了设备的安全性和有效性，并考虑了医疗设备和患者安全的要求。它也要求对环境影响的考虑，例如能源消耗、废弃物的处理、材料的可回收性和环境的可持续性。

这个标准还规定了心脏起搏器的性能要求，包括其工作性能、使用寿命、电磁兼容性、辐射安全性等。它还规定了制造商应如何设计和制造心脏起搏器，以确保其符合这些性能要求。

最后，这个标准还规定了制造商应如何处理和报告与心脏起搏器相关的环境影响和风险，以确保环境的安全和健康。

ISO14708-2:2005是一个非常重要的标准，它为心脏起搏器的设计和制造提供了重要的指导，以确保其安全、有效和环保。