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中国民族医药杂志2024年4月第30卷第4期31

药物研究

乌兰温都苏-7滴丸成型工艺研究

乌古木吉!那松巴乙拉!塔娜1毕力格”

(1.内蒙古自治区国际蒙医医院,内蒙古呼和浩特010065)

【摘要】目的:采用正交实验法优选乌兰温都苏-7滴丸最佳成型工艺。方法:乌兰温都苏-7滴丸成型工艺实验中

以提取物比例、基质的选择、与基质的比例、滴制温度、冷却剂选择、冷却剂温度等因素进行正交实验挑选出乌兰温都苏-7

滴丸最优成型工艺。结果:最佳滴丸成型工艺为1:2.0与基质的比例在90℃的滴制温度和10~12℃的冷却剂温度下滴制。结

论:优化了乌兰温都苏-7提取工艺及滴丸成型工艺,其提取率高,工艺操作简单,为产业化生产与临床应用提供指导与理

论依据。

【关键词]乌兰温都苏-7滴丸;成型工艺;正交试验

中图分类号:R944.2文献标识码:A文章编号:1006-6810(2024)04-0031-03

蒙药乌兰温都苏-7为包头中蒙医院验方,原剂型为丸础上将片剂改革为提高质量标准,对心脏起效快,稳定及口

或汤剂,改为片剂。最早在1988年《内蒙古蒙药标准》补录服简易的滴丸剂型

中记载,后在1998年《卫生局医药标准》的蒙药分册中记本实验根据文献参考选择正交实验因素,进行乌兰温

载。现如今在兴安盟奥特奇蒙药厂生产,在内蒙古自治区都苏-7滴丸成型工艺正交实验,最后得到乌兰温都苏-7

乃至全国销售及临床应用。滴丸最佳成型工艺

乌兰温都苏-7是由丹参、檀香、紫檀香、山奈、肉豆蔻、滴丸剂是指固体或液体药材与加热融化的基质混匀后

广枣、沙棘七味药材组成。具有活血化瘀、强心、镇痛作用,滴人不相容的冷却剂中得到的药剂。这是一种具有广泛发

主治冠心病、心绞痛,广泛应用于蒙医临床。研究证明乌兰展前景的新剂型,生产技术简单、生物利用度高、具有速效,

温都苏-7在发生心绞痛时能迅速疏通心血管、改善心肌缺稳定等优点。乌兰温都苏-7广泛应用于临床心脑血管疾

血、血管壁功能而达到减少心绞痛的发生2。冠心病、心绞病,如果开发乌兰温都苏-7滴丸新剂型,可以进一步提高

痛都具有发病速度快的特点,所以必须要求剂型临床发挥其临床应用价值。因此进行下列实验

作用快。1仪器与试药

蒙药以自然药材制成,其临床疗效明显,在疾病防治小型试验滴丸剂、智能崩解仪、电子天平、烘干箱、聚乙

上做出重要的贡献。但是现代蒙药剂发展缓慢,无法满足二醇4000、聚乙二醇6000、二甲基硅油、药材提取物(自制,

社会及更多病人需求。因此新剂型的开发不仅对临床用药过100目筛)。

提供需求,而且对蒙医药现代化研究提供一种思路。乌兰2方法与结果

温都苏-7新剂型的改革定会带来社会及产业价值,并且会2.1提取物配比

对蒙医药现代化研究事业带来实际重要作用。加强对蒙医本实验中采用天然配比作为原料配比,将以上提取物

药的开发研究。在开展基础理论研究的同时,以应用研究按1:1比例混合粉碎,过100目筛,置干燥处备用

为重点,紧密结合临床实际。更甚至进一步研发药效好、不2.2基质的选择

良反应低的多种类剂型,以满足不同人群的需求,将蒙药方常用的水溶性滴丸基质主要有聚乙二醇(PEG)类,其

剂推向全球范围中PEG4000具有良好的分散力及较大的内聚力,符合滴丸

现在临床常用的为乌兰温都苏-7片剂,片剂具有味剂对基质的要求。通过预实验得到PEG4000作为基质时,

苦、老幼吞咽困难、不方便等缺点。所以在保证原疗效的基滴丸的硬度、流动性较好。因此本实验根据滴丸成型情况

选择常用的四种基质,分

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