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HR+乳腺癌的精准诊断和治疗
精准医疗概念提出
2015年1月，美国总统奥巴马宣布启动精准医疗计划(precisionmedicineinitiative)，引起了全球的关注
精准医疗是指以基因、生物标记物、表型或心理、社会特点为基础，将临床表现相似的病人加以区分，在获得最佳疗效的同时降低不必要的不良反应
2016年，中国政府也将“精准医学”纳入国家“十三五规划”
孔雯雯,等.中国妇幼保健.2017;32(4):867-870
江泽飞,等.中华乳腺病杂志(电子版).2017;11(2):65-58
肿瘤的异质性和个体化的差异呼唤肿瘤精准医疗
WillyardC,etal.Nature.2016Apr14;532(7598):166-8
精准医疗促进个体化医学发展
1种药物对应所有患者
1个患者群体，1种生物标志物，1种药物
1名患者，1个肿瘤分子图谱，更多选择
精准医疗在乳腺癌的治疗中也是热点
HR+乳腺癌的精准诊断和治疗
乳腺癌的治疗已进入分子分型时代
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)
CACA-CBCS指南：
HR+早期乳腺癌的辅助治疗推荐内分泌治疗
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)
CACA-CBCS指南：
绝经前HR+早期乳腺癌的辅助治疗推荐
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)
CACA-CBCS指南：
绝经后HR+早期乳腺癌的辅助治疗推荐
第三代芳香化酶抑制剂可以向所有绝经后的ER和(或)PR阳性患者推荐，尤其是具备以下因素的患者：
①高复发风险患者
②对他莫昔芬有禁忌的患者或使用他莫昔芬出现中、重度不良反应的患者
③使用他莫昔芬20mg/d×5年后的高风险患者
不同种类的芳香化酶抑制剂都可选择，药物耐受性和安全性是保障长期内分泌治疗疗效的关键
选用他莫昔芬20mg/d×5年，是有效而经济的治疗方案。治疗期间应每6~12个月行1次妇科检查，通过B超检查了解子宫内膜厚度；也可选用他莫昔芬以外的其他雌激素受体调节剂，如托瑞米芬
绝经前患者内分泌治疗过程中，因月经状态改变可能引起治疗调整
芳香化酶抑制剂和黄体激素释放激素类似物(LHRH-a)可导致骨密度(BMD)下降或骨质疏松，因此在使用这些药物前常规推荐BMD检测
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范(2017版)
精准检测—精准治疗的前提
多基因表达谱分型可为临床病理分型提供信息，已有大量循证医学证实了其在乳腺癌预后评估和疗效预测中的作用
EndoPredict
CSCO乳腺癌诊疗指南2018.V1
乳腺癌21基因检测在HR+早期患者进行辅助化疗中的应用
研究目的：评估乳腺癌21基因检测进行肿瘤基因组分析后对化疗趋势改变的影响
21基因检测得RS：RS＜18定义为低风险患者，RS18-30定义为中度风险患者，RS＞30定义为高风险患者
HR+、HER2-乳腺癌患者
肿瘤大小≥0.5cm有0-3个淋巴结转移
(n=2033)
有乳腺癌21基因检测数据的患者
无乳腺癌21基因检测数据的患者
N0/N1mi
(n=296)
N1
(n=152)
进行辅助化疗(n=72)
不进行辅助化疗(n=224)
进行辅助化疗(n=70)
不进行辅助化疗(n=82)
N0/N1mi
(n=1283)
N1
(n=302)
进行辅助化疗(n=649)
不进行辅助化疗(n=634)
进行辅助化疗(n=258)
不进行辅助化疗(n=44)
ParkSJ,etal.BreastCancerResTreat.2018Jul;170(1):69-76
乳腺癌21基因检测后，辅助化疗使用率显著减少
对于有乳腺癌21基因检测数据的患者，辅助化疗使用率从2011年的33.33%下降到2015年的13.59%
对于没有乳腺癌21基因检测数据的患者，辅助化疗使用率从2010年的76.79%下降到2015年的40.17%
P=0.004
P＜0.001
ParkSJ,etal.BreastCancerResTreat.2018Jul;170(1):69-76
相对风险(RR)=0.71
95%CI:0.56-0.89
相对风险(RR)=0.87
95%CI:0.84-0.91
21基因检测对临床定义为
中危ER+/HER2-早期乳腺癌患者治疗决策中的应用
一项多中心的前瞻性研究，主要研究目的在于评估RS检测对ER+/HER2-，N0-N1，根据临床病理特征定义为中等风险的早期乳腺癌患者辅助治疗决策的影响
次要终点：
临床上ER+/HER2-，N0-N1的早期乳腺癌，临床医生考虑进行RS检测的比例
在明确RS检测结果后，医生治疗治疗推荐时的信心
前瞻性筛查ER+/HER2-，
T1-
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