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质量管理体系文件的编制

一、概述

为了实现质量的管理目标，有效地开展各项质量管理活动，务必建立一个良好的质量

管理体系。

为了保证质量管理体系的有效运作与对质量管理体系所需要的过程的操纵，务必形成

文件，通过形成文件的程序，加以实施与保持，并不断加以改正。

质量管理体系文件应包含：

a)本标准所要求的程序文件；

b)组织为确保其过程有效运作得到操纵所要求的文件。

这些质量管理体系文件的全面程度由组织的规模与类型、过程的复杂程度与相互作用、

员工的能力等因素而决定。同时，形成文件的程序与其他文件可使用任何的媒体形式或者

类型，如纸张、计算机磁盘、光盘或者其他电子媒体、照片或者样件，也能够是它们的组

合。

质量管理体系的文件要编制形成文件的程序的目的是：

1)文件公布前得到批准，以确保文件是适宜的；

2)文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；

3)识别文件的现行修订状态；

4)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

5)确保文件保持清晰，易于识别与检索；

6)确保外来文件得到识别，并操纵其分发；

7)防止作废文件的非预期使用，