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QMS/P—2015
目次
页数
1文件资料控制程序3
2质量记录控制程序1
3管理评审控制程序3
4员工培训控制程序3
5与顾客有关的过程控制程序4
6采购控制程序3
7生产提供控制程序3
8产品标识和可追溯性控制程序2
9顾客满意度控制程序2
10内部质量审核控制程序3
11产品的监视和测量控制程序2
12不合格品控制程序2
13纠正和预防措施控制程序3
14外包过程控制程序1
15过程确认控制程序2
I
QMS/P01—2015
文件资料控制程序
1范围
对于工厂质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件均能得到有效版本。
适用于与质量管理体系文件的管理。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19001—2008质量管理体系要求
G02-03—2015企业标准编号和体系代码
G02-04—2015企业标准编写表述和结构规范
G02-05—2015企业标准文件控制程序
3定义
原装文件:由文件发起人书写之文件和资料。
作废文件:已失效之文件,应交还文件管理部门。
受控文件:受文件管理部门控制且受控使用在相关部门/工厂之文件。
非受控文件:不受文件管理部门控制使用的文件。
4职责
4.1文件编制人:
a)须确保任何相关的文件既符合GB/T19001要求又符合公司运作之实际;
b)文件的格式符合《企业标准编写表述和结构规范》要求;
c)文件自查并经审批后,交文件管理员进入发布流程。
4.2文件审批人:
确保文件的有效性、符合性和适用性。
4.3文件管理员:
a)审查文件是否符合进入发布流程的有关规定;
b)按规定组织回收及处理作废文件;
c)保存文件一览表及收发记录;
d)建立文件控制的档案。
4.4收件人:
a)保存所接受之文件;
b)按文件管理员通知退回作废文件。
1
QMS/P01—2015
5程序
5.1文件种类
质量管理体系文件类型有:
a)质量手册;
b)程序文件;
c)作业文件:如工作/操作指导书、图纸、工程规格、检查规程等;
d)外来文件:如国家/国际标准、客户图纸/规格等;
e)质量记录:如合格供应商名单等。
5.2文件的制定
5.2.1各部门负责人根椐实际需要起草文件。
5.2.2文件需要符合相关标准要求,工厂运作之实际,以及相关的格式。
5.2.3执行《企业标准编号和体系代码》。
5.2.4文件发出人签名并经相关人员审批后可进入发布流程。
5.3文件审批
5.3.1质量手册应由总经理审批,管理者代表审核。
5.3.2程序文件应由管理者代表审批。
5.3.3作业文件应由相关的部门主管以上人员审批。
5.3.4
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