中国医疗器械行业发展研究报告.pdf

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一、行业所处的生命周期和行业规模

(一)我国医疗器械制造业开展历程及现状

中国医疗器械市场需求近年来持续增长，预计未来仍有较大增长空

间。近年来，中国医疗器械产业开展和投资较为活泼，国家战略型新

兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，将使未来

医疗器械消费市场持续增长。

过去13年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长

到2021年的2,120亿元，剔除物价因素影响，13年间增长了10.84

倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查

统计，2021全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元，比2021年的

的2,120亿元增长了436亿元，增长率为20.57%。

全球医药和医疗器械的消费比例约为1：0.7，欧美日等兴旺国家已到

达1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的

42%，并有扩大之势。2021年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿

元，医药市场总规模预计为13,326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，

2021年的医药和医疗消费比为1：0.2，预计未来医疗器械市场仍有

较广阔的成长空间。

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我国医疗器械生产企业数量逐年上升：2021年为14337家，其中一

类医疗器械生产企业4015家，二类医疗器械生产企业7906家，三类

医疗器械生产企业2416家，国家及省级重点监管企业1863家。截至

2021年11月末，全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家，

国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。

其中，产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业缺乏20

家，且外资企业、合资企业占绝大多数。2021年的统计数据显示，

外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资

产占我国医疗器械行业总资产的43%。

国内医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，按地域分布那么集中

于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现

“多、小、高、弱〞的特点：第一是生产企业多，截至2021年底，

全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小，2021年医

疗器械产业市场总产值为2,120亿元，平均每个企业产值约1,350万

元，比上一年度增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高，医疗

器械产品种类3,500多种，平均每种产品十多个注册证;第四是相对国

际知名品牌，技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步

和精细制造和机电一体化设备的制造能力不断增强，我国医疗器械行

业开展迅速。2000年至2021年医疗器械行业规模平均每年递增

20%以上。2021年，我国医疗器械市场规模已超过1500亿元，中

国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。

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未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗器械市场。

总体而言，医疗器械类上市公司具有一定的规模优势，但产业集中度

依然不够：2021年，20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销

售收入预估为372亿元，占行业总销售额的14.55%。从地域分布来

看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代

表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资，以

外资企业为主体而形成优势产业集群。长江三角洲地区以一次性注射

和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表

的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有，在短短的10余

年内，已开展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地，医学

影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地，开

展势头强劲。

(二)行业企业开展空间

根据尚普咨询发布的?2021年中国医疗器械行业分析及开展前景预测

报告?显示，预计到2021年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将

近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而我国

医疗器械占医药市场总规模的14%，市场开展前景潜力巨大。据中国

医药物资协会医疗器械分会统计，截至2021年12月，国内持有医

疗器械生产许可证的企业1.57万家，其中在国内外上市的医疗器械

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超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种，

同比根本持平，取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,6