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一、行业所处的生命周期和行业规模
(一)我国医疗器械制造业开展历程及现状
中国医疗器械市场需求近年来持续增长,预计未来仍有较大增长空
间。近年来,中国医疗器械产业开展和投资较为活泼,国家战略型新
兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,将使未来
医疗器械消费市场持续增长。
过去13年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长
到2021年的2,120亿元,剔除物价因素影响,13年间增长了10.84
倍。据中国医药(17.33,1.580,10.03%)物资协会医疗器械分会抽样调查
统计,2021全年全国医疗器械销售规模约2,556亿元,比2021年的
的2,120亿元增长了436亿元,增长率为20.57%。
全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7,欧美日等兴旺国家已到
达1∶1.02,全球医疗器械市场规模已占据国际医药市场总规模的
42%,并有扩大之势。2021年我国医疗器械市场总规模约为2,556亿
元,医药市场总规模预计为13,326亿元,医药和医疗消费比为1:0.19,
2021年的医药和医疗消费比为1:0.2,预计未来医疗器械市场仍有
较广阔的成长空间。
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我国医疗器械生产企业数量逐年上升:2021年为14337家,其中一
类医疗器械生产企业4015家,二类医疗器械生产企业7906家,三类
医疗器械生产企业2416家,国家及省级重点监管企业1863家。截至
2021年11月末,全国医疗器械生产企业数量迅速增加至1.6万多家,
国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。
其中,产值过亿元的企业有200多家;产值过10亿元的企业缺乏20
家,且外资企业、合资企业占绝大多数。2021年的统计数据显示,
外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量,其资
产占我国医疗器械行业总资产的43%。
国内医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,按地域分布那么集中
于以上海、深圳为代表的东、南沿海地区国产品牌医疗器械产业呈现
“多、小、高、弱〞的特点:第一是生产企业多,截至2021年底,
全国共有医疗器械生产企业15698家;第二是企业规模小,2021年医
疗器械产业市场总产值为2,120亿元,平均每个企业产值约1,350万
元,比上一年度增加了150万元、12.5%;第三是产品集中度高,医疗
器械产品种类3,500多种,平均每种产品十多个注册证;第四是相对国
际知名品牌,技术水平比较弱。近年来随着我国技术水平的不断进步
和精细制造和机电一体化设备的制造能力不断增强,我国医疗器械行
业开展迅速。2000年至2021年医疗器械行业规模平均每年递增
20%以上。2021年,我国医疗器械市场规模已超过1500亿元,中
国已成为亚洲医疗器械生产大国和全球医疗器械十大新兴市场之一。
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未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗器械市场。
总体而言,医疗器械类上市公司具有一定的规模优势,但产业集中度
依然不够:2021年,20家从事医疗器械生产经营的上市公司全年销
售收入预估为372亿元,占行业总销售额的14.55%。从地域分布来
看,我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。以上海、江苏为代
表的长江三角地区和以北京为代表的渤海湾地区主要是招商引资,以
外资企业为主体而形成优势产业集群。长江三角洲地区以一次性注射
和输液器等产品在全国占绝对优势;北京地区以通用电气公司为代表
的CT机占绝对优势;深圳的医疗器械产业从无到有,在短短的10余
年内,已开展成为我国高端医疗器械产业重要的制造加工基地,医学
影像诊断设备、病人监护仪等产品在国际市场上也占有一席之地,开
展势头强劲。
(二)行业企业开展空间
根据尚普咨询发布的?2021年中国医疗器械行业分析及开展前景预测
报告?显示,预计到2021年,中国整个医疗仪器与设备市场预计将
近3,400亿元。目前全球医疗器械占医药市场总规模的42%,而我国
医疗器械占医药市场总规模的14%,市场开展前景潜力巨大。据中国
医药物资协会医疗器械分会统计,截至2021年12月,国内持有医
疗器械生产许可证的企业1.57万家,其中在国内外上市的医疗器械
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超过35家。国内取得医疗器械的注册证的医疗器械品种93,592种,
同比根本持平,取得医疗器械注册证的进口医疗器械34,6
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