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药事管理与法规模拟题7

单选题

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性

批发企业应当

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

单选题

2、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的疗效及不良反应

B药品生产企业发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必

须及时向国家药品监督管理部门报告

C监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业生产该药的申请

D新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

单选题

3、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A继续使用并通知供应商

B立即停止使用并主动召回

C及时向药品不良反应检测机构报告

D立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

单选题

4、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

单选题

5、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

A不注明生产批号的

B被污染的

C擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D超过有效期的

单选题

6、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A安全性

B专属性

C稳定性

D均一性

单选题

7、中国执业药师职业道德准则包括

A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

B从事新药的研究和开发

C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D参加查房、会诊、病例讨论

单选题

8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应

当保存

A1年

B2年

C3年

D5年

单选题

9、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行

A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

单选题

10、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有

效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是

A生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药

B生产、销售生物制品、血液制品属于劣药的

C生产、销售劣药，造成人员伤害后果的

D以麻醉药品冒充其他药品的

单选题

11、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注

射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，

乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲

药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

A必须没收

B限制销售

C不得使用

D不得销售

单选题

12、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是

A省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

B业务上受上一级药品检验所指导

C国家依法设置的药品检验所分为四级

D中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一

单选题

13、以下行为可以认定为劣药的情形是

A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B药品成分的含量不符合国家药品标准

C药品甲用药品乙的名称进行销售

D对保健食品进行药品疗效宣传

单选题

14、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A简易程序

B一般程序

C听证程序

D复议程序

单选题

15、根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应

A足以危害人体健康

B其他特别严重情节

C对人体健康造成严重危害

D其他严重情节

单选题

16、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

A按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

B按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

C按照药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类

D按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类

单选题

17、根据《中华人民共和国药品管理法